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[单项选择]国家药品标准为国务院药品监督管理部门颁布的：
A. 《中华人民共和国药典》和药品标准
B. 《中华人民共和国药典》
C. 《中华人民共和国药典临床用药需知》
D. 《中华人民共和国药典》和《中国生物制品规程》
E. 部颁标准和《中国生物制品规程》
[判断题]国务院药品监督管理部门颁布的中华人民共和国药典和药品标准为国家药品标准。
[填空题]国务院药品监督管理部门组织（），负责国家药品标准的制定和修订。
[判断题]中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，必须按照省，自治区，直辖市药品监督管理部门指定的炮制规范炮制。
[单项选择]药品监督管理部门经监督抽验发现，某药店销售清开灵口服液的有效成分与国家药品标准不符，根据《中华人民共和国药品管理法》应
A. 追究该药品生产企业的责任
B. 追究负责供应该药品的药品批发企业的责任
C. 追究该药店法定代表人的责任
D. 分别追究涉案药品生产、批发企业以及该药店的责任
E. 分别追究涉案药品生产企业和该药店的责任
[判断题]经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品。（）
[判断题]口岸所在地药品监督管理部门应当通知药品检验机构按照国务院药品监督管理部门的规定对进口药品进行抽查检验。（）
[单项选择]药品广告的内容以国务院药品监督管理部门批准的：
A. 新药证书为准
B. 药品注册证书为准
C. 说明书为准
D. 文件为准
E. 批准文号为准
[单项选择]进口、出口麻醉药品和国家规定范围的精神药品，必须持有国务院药品监督部门发给的
A. 进、出口许可证
B. 药品经营许可证
C. 药品运输许可证
D. 药品生产许可证
E. 质量检验证明
[判断题]麻醉药品和精神药品目录由国务院卫生主管部门会同国务院药品监督管理部门、国务院公安部门、制定、调整并公布。
[单项选择]进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品，必须持有国务院药品监督管理部门颁发的（）
A. 《进口准许证》
B. 《出口准许证》
C. 《进口药品注册证书》
D. 《进口许可证》
[单项选择]进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品,必须持有国务院药品监督管理部门颁发的（）
A. 《进口准许证》
B. 《出口准许证》
C. 《进口药品注册证书》
D. 《进口许可证》
[单项选择]由国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生行政管理部门制定、调整并公布的药品目录是( )
A. 麻醉药品品种目录
B. 精神药品品种目录
C. 放射性药品品种目录
D. 医疗用毒性药品品种目录
E. 麻醉药品和精神药品品种目录
[单项选择]由国务院制定颁布的药品管理法规是
A. 《麻醉药品管理办法》
B. 《药物非临床研究质量管理规范》
C. 《药品生产质量管理规范》
D. 《药品注册管理办法》
E. 《中华人民共和国药品管理法》
[单项选择]疫苗生产企业、疫苗批发企业应当依照药品管理法和国务院药品监督管理部门的规定，建立真实、完整的购销记录，保存记录以备查，期限是
A. 1年
B. 3年
C. 超过疫苗有效期2年
D. 2年
E. 超过疫苗有效期3年
