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[单项选择]进口药品自首次获准进口之日起5年内的药品不良反应报告范围是( )
A. 疗效和不良反应
B. 新的不良反应
C. 严重不良反应
D. 报告该进口药品发生的所有不良反应
E. 罕见不良反应
[单项选择]药品生产经营企业定期集中报告本单位药品不良反应发生情况的时间是
A. 每月
B. 每2个月
C. 每季度
D. 每半年
E. 每年
[单项选择]药品经营企业向有关药品不良反应监测专业机构定期集中报告本单位经营药品发生不良反应情况的时间为
A. 每月
B. 每两个月
C. 每季度
D. 每半年
E. 每年
[单项选择]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,新药监测内的药品应报告该药品发生的( )
A. 严重的不良反应
B. 迟现型不良反应
C. 药物相互作用引起的不良反应
D. 新的和严重的不良反应
E. 所有不良反应
[单项选择]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品发生群体不良反应的报告时限是
A. 15日内
B. 立即
C. 1日内
D. 3日内
E. 5日内
[单项选择]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,首次进口不满5年的药品,其不良反应报告的范围是
A. 新的不良反应
B. 有死亡病例的不良反应
C. 严重的不良反应
D. 所有的不良反应
E. 所有的药物不良事件
[单项选择]《药品不良反应监测管理办法》规定,对上市5年以内的药品,主要报告该药品引起的()。
A. 所有可疑的不良反应
B. 严重的不良反应
C. 药物相互作用引起的不良反应
D. 严重、罕见或新的不良反应
[单项选择]进口药品自首次获准进口之日起()年内,报告该进口药品的所有不良反应。
A. 4
B. 5
C. 6
D. 7
[单项选择]上市5年以内的药品不良反应报告范围是( )。
A. 疗效和不良反应
B. 新的不良反应
C. 严重不良反应
D. 报告该药品引起的所有可疑不良反应
E. 罕见不良反应
[单项选择]上市5年以上的药品不良反应的报告范围是()
A. 严重的不良反应
B. 罕见的不良反应
C. 新的不良反应
D. 严重的、罕见或新的不良反应
E. 所有可疑不良反应