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发布时间:2024-01-29 07:37:56

[单项选择]美国食品药品管理局(FDA)是对
A. 食品、药品销售实行监督的政府机构
B. 食品、药品生产、销售实行监督的联邦政府管理机构
C. 食品、药品生产实行监督的联邦政府管理机构
D. 食品的生产、销售实行监督管理机构
E. 药品的生产、销售实行监督的联邦政府管理机构

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[单项选择]根据《国家食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制的规定》,国家食品药品监督管理局的职责不包括()
A. 药品、医疗器械注册
B. 药品、医疗器械的行政监督和技术监督
C. 保健食品、化妆品审批
D. 综合协调食品安全、组织查处食品安全重大事故
E. 食品卫生许可
[单项选择]国家食品药品监督管理局负责对药品的( )
A. 研究、生产、使用进行行政监督
B. 研究、生产、使用进行行政监督和技术监督
C. 研究、生产、流通、使用进行行政监督
D. 研究、生产、流通、使用进行技术监督
E. 研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督
[单项选择]国家食品药品监督管理局职能不包括( )
A. 对药品的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督
B. 对药品的研究、生产、流通、使用、价格、广告进行行政监督和技术处理
C. 负责食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督、组织协调
D. 依法组织开展对重大事故的查处
E. 审批保健品
[多项选择]《药品注册管理办法》规定,药品注册,是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售药品的——等进行系统评价,并决定是否同意其申请的审批过程( )
A. 安全性
B. 有效性
C. 经济性
D. 均一性
E. 质量可控性
[单项选择]国家食品药品监督管理局负责GMP认证的药品范围,错误的是
A. 肌肉注射剂
B. 静脉注射剂
C. 放射性药品
D. 特殊管理药品
E. 国家食品药品监督管理局规定的生物制品
[单项选择]《药品生产监督管理办法》规定,委托生产申请须由国家食品药品监督管理局负责受理和审批的药品剂型是
A. 片剂
B. 胶囊剂
C. 注射剂
D. 滴眼剂
E. 栓剂
[单项选择]国家食品药品监督管理局负责遴选、审批、发布和调整的药品品种是
A. 新药
B. 仿制药品
C. 药品
D. 处方药
E. 非处方药
[单项选择]国家食品药品监督管理局的职能不包括( )。
A. 核发许可证、审查批准药品广告
B. 拟定、修订药品管理法律法规、法定标准及有关药品目录
C. 药品注册审批
D. 制定执业药师资格认定制度,指导执业药师资格考试和注册工作
E. 利用监督管理手段,配合宏观调控部门贯彻实施国家医药产业政策
[单项选择]国家食品药品监督管理局的职责之一是( )
A. 负责药品的储备管理
B. 制订医药行业发展规划
C. 拟定、修订和颁布药品法定标准
D. 负责医药行业各专业统计工作
E. 组织实施中药、生化制药的行业管理
[单项选择]国家食品药品监督管理局挂牌成立的日期是( )
A. 2001年2月28日
B. 2003年4月16日
C. 1998年4月1日
D. 2001年12月1日
[多项选择]由国家食品药品监督管理局负责受理和审批的委托生产的药品包括( )
A. 疫苗制品
B. 血液制品
C. 生物制品(不含疫苗制品、血液制品)
D. 注射剂
E. 跨省、自治区、直辖市委托生产的药品

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