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[单项选择]新药监测期的时限是
A. 不超过六年
B. 不超过五年
C. 不超过四年
D. 不超过三年
E. 不超过两年
[单项选择]新药监测期内的药品应报告该药品发生的
A. 所有不良反应
B. 严重不良反应
C. 罕见不良反应
D. 所有新的不良反应
E. 少见的不良反应
[单项选择]新药监测期自批准该新药生产之日起不超过
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[单项选择]新药监测期自批准该新药生产之日起算，不超过
A. 一年
B. 二年
C. 三年
D. 四年
E. 五年
[单项选择]国家药监局对新药监测期的计算是
A. 自批准该新药生产之日起计算，不超过5年
B. 自批准该新药生产之日起计算，不超过4年
C. 自批准该新药生产之日起计算，不超过3年
D. 自该药注册申请之日起计算，不超过3年
E. 自该药注册申请之日起计算，不超过1年
[单项选择]新药的监测期不超过( )
A. 2年
B. 3年
C. 4年
D. 5年
E. 6年
[单项选择]国家药监局决定不同新药监测期的依据是
A. 临床前研究的一般资料
B. 现有的注册资料
C. 现有的安全性研究资料，境内外研究状况
D. 境内外安全性研究状况
E. 现有的安全性研究资料
[单项选择]国家药品监督管理局对新药的监测期计算是
A. 自注册申报开始计算不超过一年
B. 自批准该新药生产之日起计算不超过6年
C. 自批准该新药生产之日起计算不超过5年
D. 自批准该新药生产之日起计算不超过3年
E. 自批准该新药生产之日起计算不超过1年
[单项选择]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，对新药监测期已满的药品，主要报告该药引起的( )。
A. 所有可疑的不良反应
B. 严重的不良反应
C. 药物相互作用引起的不良反应
D. 严重或新的不良反应
E. 迟发型不良反应
[单项选择]国家药品监督管理局决定新药的监测期的依据是
A. 现有的安全性研究资料、境内外研究状况
B. 境内外安全性研究状况
C. 现有的安全性研究资料
D. 现有的注册资料
E. 现有的临床前研究的一般资料
[单项选择]完成新药审批程序后，SFDA根据保护公众健康的要求，可以对批准生产的新药设立监测期，对该新药的安全性继续进行监测。新药的监测期自批准该新药生产之日起计算，不超过（ ）年。
A. 三年
B. 五年
C. 七年
D. 十年
