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[多项选择]临床试验总结报告的内容是
A. 不同治疗组间的基本情况比较，以确定可比性
B. 随机进入各治疗组的实际病例数，分析中途剔除的病例及剔除理由
C. 用文字、图、表试验参数和P值表达各治疗组的有效性和安全性
D. 多中心试验中评价疗效时，应考虑中心间存在的差异及其影响
E. 对严重不良事件报告表的评价和讨论
[多项选择]临床试验的总结报告的内容是
A. 对严重不良事件报告表的评价和讨论
B. 不同治疗组间的基本情况比较，以确定可比情
C. 随机进入各治疗组的实际病例数，分析中途剔除的病例及剔除理由
D. 用文字、图表试验参数和P值表达各治疗组的有效性和安全性
E. 多中心试验中评价疗效时，应考虑中心间存在的差异及其影响
[多项选择]临床试验报告的内容包括
A. 文献检索
B. 综述
C. 研究方法
D. 讨论
E. 结果
[多项选择]临床试验的内容包括
A. 新药的安全性评价
B. 老药再评价
C. 药物不良反应监测
D. 为临床提供合理的用药方案
E. 新药的有效性评价
[多项选择]临床试验方案应包括的内容
A. 进行试验的场所，申办者的姓名和地址，试验研究者姓名、资格和地址
B. 受试者的入选标准和排除标准
C. 拟进行临床和实验室检查的项目，测定的次数和药代动力学分析等
D. 临床试验题和立题理由
E. 试验目的和目标
[多项选择]临床试验方案应包括的内容有( )
A. 临床试验的题目和专题理由
B. 试验目的和目标
C. 进行试验的场所、申办者的姓名和地址，试验研究者的姓名、资格和地址
D. 受试者的入选标准和排除标准
E. 拟进行临床和实验室检查项目，测定的次数和药代动力学分析等
[单项选择]按照《药物临床试验质量管理规范》执行的临床试验是( )
A. 各期临床试验
B. Ⅰ期临床试验
C. Ⅱ期临床试验
D. Ⅲ期临床试验
E. Ⅳ期临床试验
[多项选择]临床试验常采用什么试验方法
A. 双盲试验
B. 单盲试验
C. 安慰对照
D. 阳性药对照
E. 适用于药品开发商的单盲试验
[单项选择]须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是( )。
A. 各期临床试验
B. I 期临床试验
C. Ⅱ期临床试验
D. Ⅲ期临床试验
E. Ⅳ期临床试验
[单项选择]下列哪一项为新药Ⅳ期临床试验的内容之一
A. 健康志愿者为受试对象，研究新药的人体耐受性和药动学
B. 以患病者为受试对象进行随机盲法对照试验，找到最佳治疗方案
C. 遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效
D. 药品上市后的临床试验，包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等
E. 研究药物在正常人和患者体内的吸收、分布、代谢和排泄的规律性
[多项选择]承担临床试验的监查员的工作内容是
A. 在试验前确认试验承担单位已具有的适当条件
B. 在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者，以确认在试验前取得所有受试者的知情同意书
C. 了解受试者的人选率及试验的进展情况
D. 确认所有病例报告表填写正确，并与原始资料一致
E. 核实试验用的药品是否按照有关法规进行供应、储藏、分发、收回、并做相应的记录
