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[单项选择]医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器，批准的部门是( )
A. 市(地)级药品监督管理机构
B. 国务院工商行政管理部门
C. 省级人民政府药品监督管理部门
D. 省级人民政府工商行政管理部门
E. 国务院药品监督管理部门
[单项选择]医疗机构制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器，批准的部门是
A. 省级药品监督管理部门
B. 省级技术监督管理部门
C. 省级卫生行政主管部门
D. 国务院卫生行政部门
E. 国务院药品监督管理部门
[单项选择]医疗机构配制制剂使用的直接接触药品的包装材料和容器批准是由( )。
A. 省级药品监督管理部门
B. 国务院药品监督管理部门
C. 县级以上药品监督管理部门
D. 省级药品监督管理部门会同卫生行政部门
E. 省级卫生行政部门
[单项选择]医疗机构制剂所用的直接接触药品的包装材料和容器，批准部门是（）
A. 国家食品药品监督管理局
B. 省级食品药品监督管理局
C. 设区的卫生管理部门
D. 县以上卫生管理部门
E. 工商管理部门
[多项选择]配制制剂所用物料的购入、储存、发放与使用等应当有相应的管理制度，配制制剂的原料、辅料和直接接触药品的包装材料均应当符合法定标准。关于该管理制度，叙述正确的是（）
A. 原辅料和包装材料应从合法生产单位、合法渠道购入，并妥善保存有关记录和凭证
B. 原、辅料无药品批准文号或标准，则按注册或再注册时，医疗机构制剂室申请提供的原辅料生产厂家和内控标准执行
C. 配制外用溶液剂的原料药，若无相应的药品批准文号，应按药典标准检验合格后使用
D. 原、辅料无药品批准文号或标准，可使用其他标准产品代替
E. 购买的物料符合法定标准的，可不用检验直接使用
[单项选择]药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，批准的部门是
A. 省级药品监督管理部门
B. 省级技术监督管理部门
C. 省级卫生行政主管部门
D. 国务院卫生行政部门
E. 国务院药品监督管理部门
[单项选择]生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器批准是由( )。
A. 省级药品监督管理部门
B. 国务院药品监督管理部门
C. 县级以上药品监督管理部门
D. 省级药品监督管理部门会同卫生行政部门
E. 省级卫生行政部门
[单项选择]直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品
A. 新药
B. 非处方药
C. 处方药
D. 假药
E. 劣药
[单项选择]指直接接触药品的包装的标签
A. 药品说明书
B. 药品内标签
C. 药品外标签
D. 原料药标签
E. 运输包装的标签
[单项选择]药品生产企业、药品经营企业和医疗单位，直接接触药品的工作人员，必须
A. 每半年进行健康检查
B. 每两年进行健康检查
C. 经常进行健康检查
D. 每季度进行健康
E. 每年进行健康检查
[单项选择]药品批发企业直接接触药品的人员健康检查的周期是( )
A. 1年
B. 5年
C. 3年
D. 4年
E. 2年
[单项选择]直接接触药品的包装材料和容器应（）
A. 印有商标
B. 印有商品名
C. 印有执行标准
D. 符合药用要求
E. 按照规定印有或贴有标签并附有说明书
[单项选择]直接接触药品的包装材料和容器未经批准的是
A. 新药
B. 处方药
C. 非处方药
D. 假药
E. 劣药
[单项选择]药品生产企业直接接触药品的包装材料和容器，其批准注册部门是（）
A. 国家食品药品监督管理局
B. 省级食品药品监督管理局
C. 设区的卫生管理部门
D. 县以上卫生管理部门
E. 工商管理部门
[单项选择]批准直接接触药品包装材料和容器注册的是（）
A. 国务院药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 设区的市级药品监督管理机构
D. 省级卫生行政部门
E. 国家中医药管理局
