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发布时间:2023-10-19 18:47:10

[单项选择]生产企业进行ADR监测的法律依据是:()
A. 《药品不良反应报告和监测管理办法》
B. 《药品生产质量管理规范(GMP)》
C. 《药品注册管理办法》
D. 以上都是

更多"生产企业进行ADR监测的法律依据是:()"的相关试题:

[多项选择]对企业进行风险监测,不仅要监测企业的生产经营活动,还要对与其相关联的下列因素进行监测()。
A. 企业的主要股东
B. 上游客户
C. 下游客户
D. 市场竞争者
[单项选择]()主要用计算机控制正在进行的生产过程。如炼油厂通过敏感元件对生产数据进行监测,并予以实时调整。
A. 作业信息系统
B. 业务处理系统
C. 过程控制系统
D. 办公自动化系统
[多项选择]煤矿企业必须按国家规定对生产性粉尘进行监测,并遵守以下规定()。
A. 总粉尘作业场所的粉尘浓度,井下每月测定2次,地面及露天煤矿每月测定1次
B. 呼吸性粉尘工班个体呼吸性粉尘监测,采、掘(剥)工作面和其他工作面或作业场所每3个月测定一次
C. 定点呼吸性粉尘监测每月测定一次
D. 粉尘分散度每半年测定一次
E. 粉尘中游离二氧化硅含量每6个月测定一次,在变更工作面时也必须测定一次
[单项选择]生产经营企业ADR监测的益处有:()
A. 掌握药品安全性信息,为生产经营决策提供依据
B. 化弊为利,为新药开发提供思路
C. 发现问题,提高产品质量
D. 以上都是
[填空题]煤矿企业必须按国家规定对生产性粉尘进行监测,作业场所的粉尘浓度,井下每月测定()次。
[填空题]《清洁生产促进法》规定,企业应当对生产和服务过程中的资源消耗以及废物的产生情况进行监测,并根据需要对生产和服务实施()审核。
[单项选择]()是操作人员对生产过程状态进行监测的工具
A. 工程师站
B. 操作站
C. 就地控制盘
D. 手动按钮
[多项选择]下列有关矿井对生产性粉尘进行监测说法正确的有()。
A. 作业场所的粉尘浓度:井下每月测定2次,地面每月测定1次
B. 粉尘分散度:每6个月测定1次
C. 呼吸性粉尘检测:采、掘工作面每3个月测定1次,其他工作面或作业场所每6个月测定1次
D. 粉尘中游离SiO2含量检测:每6个月测定1次
[单项选择]各二级单位状态监测小组按照《大庆石化公司设备状态监测和故障诊断管理规定》对设备进行监测;生产车间设备员()至少对运行设备检查一次。
A. 每四小时
B. 每天
C. 每周
D. 每月
[多项选择]建筑企业与材料生产企业进行联合开发的形式有()联合生产。
A. 合资经营
B. 联合投资
C. 产销联合
D. 技术协作
[单项选择]兽药生产企业应当按照兽药()和国务院兽医行政管理部门批准的生产工艺进行生产。兽药生产企业改变影响兽药质量的生产工艺的,应当报原批准部门审核批准。
A. 兽药国家标准
B. 兽药地方标准
C. 兽药自制标准
[简答题]在适当的生产阶段进行微生物污染水平监控,必要时进行细菌内毒素监测。
[多项选择]对可能造成严重水土流失的大中型生产建设项目,生产建设单位对生产建设活动造成的水土流失进行监测,符合水保法规定的是()。
A. 委托科研机构监测
B. 自行监测
C. 委托具备水土保持监测资质的机构监测
D. 委托规划设计部门监测
E. 将监测情况定期上报当地水行政主管部门
[填空题]无菌药品生产应当对()进行动态监测,评估无菌生产的()状况。
[单项选择]检查和监督一是对企业从事的活动进行检查和监督,管理体系标准要求企业对()进行监测,保持它们始终处于受控状态;二是将检查和监督的结果评价与国家的法律、法规和企业的HSE管理目标、指标进行跟踪比较,考查组织活动的符合性。
A. 计量器具;
B. 气防设施;
C. 环境和噪音;
D. 重大危险因素;
[单项选择]组织者是生产企业,尤其是进行多品种生产的生产企业的配送类型是()。
A. 商店配送
B. 仓库配送
C. 生产企业配送
D. 配送中心配送
[填空题]企业生产现场设备是企业进行生产活动的(),是构成企业生产力的()。
[单项选择]药品生产企业必须对其生产的药品进行()
A. 自检
B. 抽查检验
C. 指定检验
D. 复验
E. 审批检验
[填空题]环氧乙烷气体灭菌必须做到每锅进行工艺监测,无菌包包内、外进行化学监测,每月进行生物监测,每年对灭菌间环境进行环氧乙烷浓度的监测;移植物必须等生物监测结果为()时方可使用;

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