[简答题]负责医疗器械召回的监管部门是哪个？

更多"负责医疗器械召回的监管部门是哪个？"的相关试题:

[填空题]医疗器械生产做出医疗器械召回决定的，召回通知至少应当包括（）内容。

[简答题]谁是医疗器械缺陷控制和召回的责任主体？

[简答题]医疗器械生产企业在医疗器械召回中的地位和作用是什么？

[简答题]什么是医疗器械的主动召回？

[简答题]什么是医疗器械召回？

[简答题]医疗器械经营企业、使用单位在医疗器械召回中的地位和作用是什么？

[简答题]医疗器械召回是怎样分类的？

[简答题]医疗器械召回的通知包括哪些内容？

[简答题]医疗器械召回应如何通知相关人员和机构？

[判断题]重大生产安全事故，由省级政府安全生产综合监管部门负责调查，国务院安全生产综合监管部门作出处理决定。

[单项选择]由省级政府安全生产综合监管部门负责调查，国务院安全生产综合监管部门作出处理决定的生产安全事故属于（）。
A. 一般事故
B. 重大事故
C. 特大事故
D. 特别重大事故

[单项选择]由市地级政府安全生产综合监管部门负责调查，省级政府安全生产综合监管部门作出处理决定的生产安全事故属于（）。
A. 一般事故
B. 重大事故
C. 特大事故
D. 特别重大事故

[填空题]《医疗器械召回管理办法（试行）》是自（）年起施行。

[简答题]如何区别医疗器械不良事件、医疗器械质量事故与医疗事故？

[填空题]确定医疗器械分类，应依据医疗器械的结构特征，医疗器械使用形式和（）三方面的情况进行综合判定。

[多项选择]下列哪些医疗器械为不合格医疗器械（）。
A. 未经注册的
B. 超过有效期的
C. 不符合产品质量标准的
D. 包装、标签、说明书不符合国家规定的

[单项选择]医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理，指导开展医疗器械再评价工作的依据（）。
A. 不作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据。
B. 可作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据。

[判断题]在中国境内销售、使用的医疗器械均应当按照《医疗器械注册管理办法》的规定申请注册，未获准注册的医疗器械，不得销售、使用。

[单项选择]医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现应报告的医疗器械不良事件后，应当填写（）向所在地医疗器械不良事件监测技术机构报告
A. 《可疑医疗器械不良事件报告表》
B. 《医疗器械不良事件补充报告表》
C. 《医疗器械不良事件年度汇总报告表》

我来回答:

提交