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发布时间:2023-12-10 00:04:13

[单项选择]关于药品说明书管理说法错误的是()
A. 药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品
B. 药品说明书的具体格式、内容和书写要求按国家食品药品监督管理局制定发布的要求执行
C. 药品说明书应当列出主要活性成分或者组方中的主要中药药味
D. 药品说明书应当充分包含药品不良反应信息,详细注明药品不良反应
E. 注射剂和非处方药应当列出所用的全部辅料名称

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[单项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品说明书规定的说法,错误的是()
A. 非处方药应列出主要辅料名称
B. 注射剂应列出全部辅料名称
C. 化学药列出全部活性成份
D. 中成药组方中应列出全部中药药味
E. 药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示
[单项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品说明书内容的说法,错误的是()
A. 药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
B. 药品说明书中禁止使用未经注册的商标
C. 注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
D. 口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
E. 非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称
[单项选择]关于药品说明书内容,说法错误的是()
A. 药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
B. 注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
C. 处方药的说明书应当列出所用的全部辅料名称
D. 非处方药的说明书应当列出所用的全部辅料名称
[单项选择]关于药品说明书规定的说法,错误的是()
A. 非处方药只需列出主要辅料名称
B. 注射剂应列出全部辅料名称
C. 化学药列出全部活性成份
D. 中成药组方中应列出全部中药药味
[单项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》,下列关于药品包装、说明书和标签的说法不正确的是()
A. 药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准
B. 药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目,不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象,不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充
C. 药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
D. 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签,可以印有宣传产品、企业的文字资料,但不得超过包装面的二分之一
E. 药品生产企业在说明书或者标签上应加注警示语
[单项选择]依照《药品说明书和标签管理规定》,关于药品商品名和通用名的说法不正确的是()
A. 药品商品名称不得与通用名称同行书写
B. 药品商品名称字体和颜色不得比通用名称更突出和显著
C. 药品商品名称字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的两倍
D. 药品商品名称字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一
E. 药品通用名称不得选用草书、篆书等不易识别的字体,不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰
[多项选择]药品说明书中,关于标明药品成分的说法不正确的是
A. 列出制剂中所含有的各种辅料成分
B. 所有药品必须列出化学名称
C. 复方制剂必须列出所含活性成分及其名称
D. 中药复方制剂主要药味排序要符合君、臣、佐、使组方原则
E. 中药的主要成分是处方中所含的主要药味、有效部位或有效成分
[单项选择]关于职位说明书,下列说法错误的是()
A. 是工作分析的主要成果文件 
B. 包括工作描述和工作规范 
C. 工作描述界定了工作对任职者的教育程度、工作经验、培训、知识、技能、能力、心理特征等方面的要求D.区别于工作描述,工作规范是对人的要求
[多项选择]药品说明书关于复方制剂的说法正确的是()。
A. 复方制剂的药品名称一项中应写上"本品为复方制剂,其组分为:……"
B. 复方制剂药理作用可为每一组成成分的药理作用
C. 复方制剂非临床毒理研究内容应为复方制剂毒性研究结果
D. 复方制剂配伍与药代动力学无关时,则不必在说明书中列出药代动力学项
E. 复方制剂说明书中一般不列规格这一项
[单项选择]依照《麻醉药品和精神药品管理条例》规定,有关麻醉药品和精神药品邮寄管理说法错误的是______
A. 省、自治区、直辖市邮政主管部门指定符合安全保障条件的邮政营业机构负责收寄麻醉药品和精神药品
B. 邮寄麻醉药品和精神药品,寄件人应当向指定的邮政营业机构提交邮寄证明
C. 邮寄证明由寄件人所在地市级药品监督管理部门出具
D. 邮政营业机构应当查验、收存准予邮寄证明,没有准予邮寄证明的,邮政营业机构不得收寄
E. 邮政营业机构收寄麻醉药品和精神药品,应当依法对收寄的麻醉药品和精神药品予以查验
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,有关药品抽验说法错误的是
A. 药品可以由国家食品药品监督管理局抽验
B. 药品可以由被抽验单位所在地省级食品药品监督管理部门抽验
C. 药品抽样必须由两名以上药品监督检查人员实施
D. 药品被抽验单位没有正当理由,不得拒绝抽查检验
E. 药品被抽检单位拒绝抽验的,抽验机构可以撤销该单位拒绝抽验药品的批准文号
[单项选择]关于职位说明书的说法,错误的是()。
A. 职位说明书是工作分析的成果文件
B. 职位说明书是以标准格式对职位的工作以及任职者的资格条件进行规范化描述的文件
C. 职位说明书包括职位评价和工作条件两个部分
D. 职位说明书中的任职资格是履行工作职责的最低要求
[多项选择]药品说明书关于复方制剂的说法正确的是()。(2004年考试真题)
A. 复方制剂的药品名称一项中应写上"本品为复方制剂,其组分为:……"
B. 复方制剂药理作用可为每一组成成分的药理作用
C. 复方制剂非临床毒理研究内容应为复方制剂毒性研究结果
D. 复方制剂配伍与药代动力学无关时,则不必在说明书中列出药代动力学项
E. 复方制剂说明书中一般不列规格这一项
[单项选择]下列关于药品说明书和标签的叙述,错误的是()
A. 药品说明书和标签由国家药品食品监督管理局予以核准
B. 药品生产企业生产供上市销售的最小包装可不附说明书
C. 药品标签不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标示
D. 药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
E. 注射剂和非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称

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