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[填空题]药品生产过程中,每批药品的每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场,填写()。
[多项选择]医疗机构购进药品,必须建有真实、完整的药品购进记录。药品购进记录必须注明()
A. 药品的通用名称和商品名称
B. 生产厂商(中药材标明产地)
C. 药品的剂型、规格、批准文号
D. 供货单位、数量、价格、购进日期
E. 药品的批号、生产日期、有效期
[简答题]确保批生产记录和批包装记录经过指定人员审核并送交质量管理部门是谁的职责?
[填空题]药品生产监督管理是指()依法对药品生产条件和生产过程进行审查、许可、监督检查等管理活动。
[填空题]批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整,并由操作人及()签名。记录应保持整洁,不得撕毁和任意涂改;更改时,在更改处签名,并使原数据仍可辨认。
[单项选择]在生产过程中,在生产设备上配备一些自动化仪表、装置来显示、记录和控制生产过程中的重要工艺参数,使整个生产过程能自动地维持正常状态,当受到外界干扰的影响而偏离正常状态时,又能自动地调回到规定的数值范围内、这就是()
A. 生产过程自动化
B. 生产过程反馈控制
C. 生产过程顺序控制
D. 生产过程模糊控制
[简答题]批生产记录是否包括原辅材料与包装材料检验记录?
[填空题]生产过程组织包括生产过程和生产类型、生产方式、生产过程的()组织和()组织。
[简答题]原版空白的批包装记录的审核、批准、复制和发放的要求与原版空白的批生产记录是否相同?
[填空题]生产过程是从生产的准备到制造出产品的全过程,包括生产()准备过程,()生产过程,()生产过程,()过程。
[单项选择]()在生产过程中及时填写《混凝土生产记录表》。
A. 试验员;
B. 操作手;
C. 质检人员;
D. 驻站监理.
[简答题]批生产记录中对特殊问题或异常事件的记录应包括哪些内容?
[填空题]根据生产过程中各个阶段对产品所起的不同作用,可将生产过程分为()过程、()过程、辅助生产过程、生产服务过程等四部分。