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[单项选择]某药厂生产的参麦注射液被微生物污染,该药品应()
A. 确认为假药
B. 确认为劣药
C. 按假药论处
D. 按劣药论处
[单项选择]某药厂生产的甲氨蝶呤注射液被微量长春新碱污染,该药品应()
A. 确认为假药
B. 确认为劣药
C. 按假药论处
D. 按劣药论处
[单项选择]某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。该药品生产企业取得的药品批准文号有效期为()
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
[单项选择]某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。完成上述临床试验后,该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号()
A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 市级药品监督管理部门
D. 市级以上药品监督管理部门
[单项选择]国家药品不良反应监测中心报告,某省药品生产企业生产的某药品疗效不确,不良反应大,对该药品应当()
A. 按劣药处理
B. 撤销批准文号
C. 进行再评价
D. 按假药处理
[单项选择]某药品生产日期为1999年6月30日,有效期2年,则该药品可用至()
A. 2001年5月30日
B. 2001年6月29日
C. 2001年6月30日
D. 2002年5月29日
E. 2002年6月1日
[简答题]使用微生物进行酶生产时,利用微生物的优点
[单项选择]某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性休克,最终死亡。该药品生产企业应当通过不良反应监测中心的网站报告的期限为()
A. 立即
B. 3日
C. 15日
D. 30日
[单项选择]河流受到轻度污染时,能通过自身的物理沉降、化学分解和微生物的分解很快消除污染,这是由于生态系统具有:()
A. 抵抗力稳定性
B. 恢复力稳定性
C. 抗污染能力
D. 保持相对稳定的能力