更多"在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应首先争得申办者同意,再采取必要"的相关试题:
[单项选择]在发生严重不良事件时,申办者不应作下列哪项?()
A. 与研究者共同研究,采取必要措施以保证受试者安全
B. 向药政管理部门报告
C. 试验结束前,不向其他有关研究者通报
D. 向伦理委员会报告
[判断题]定性研究主张研究者应积极与被研究者交往。
[判断题]申办者负责做出与临床试验相关的医疗决定,保证受试者在试验期间出现不良事件时得到适当的治疗。()
[单项选择]研究者应告诉研究对象研究目的、步骤及可能产生的问题,这样做是为了维护研究对象()
A. 自决的权力
B. 知情的权力
C. 避免伤害的权力
D. 保护隐私的权力
[判断题]突发机械故障,但承运人已经采取一切必要措施或者不可能采取措施避免损失的发生,可以不承担责任。
[单项选择]保险事故发生时,()有责任尽力采限必要措施,防止或减少损失。
A. 保险人
B. 投保人
C. 被保险人
D. 受益人
[单项选择]在评估心理测量时,研究者应持态度是()
A. 效度第一,信度第二
B. 信度第一,效度第二
C. 效度与信度均重要
D. 效度与信度均不重要
[判断题]知识上的客观性要求从研究设计到成果的发表的整个研究过程中,研究者应尽可能坚持客观性、避免偏见。
[单项选择]下列条件中,哪一项不是研究者应具备的?()
A. 在合法的医疗机构中具有任职行医的资格
B. 具有试验方案中所需要的专业知识和经验
C. 具有行政职位或一定的技术职称
D. 熟悉申办者所提供的临床试验资料和文献
[简答题]申办者应对参加临床试验的受试者提供什么保障?
[判断题]研究者应在合法的医疗机构中具有任职行医的资格。()
[单项选择]在研究过程中,当应答率低于下列哪一个比值时,研究者应作进一步的分析,查明原因()
A. 90%
B. 85%
C. 80%
D. 70%
[判断题]研究者应及时向伦理委员会提交临床试验方案,请求批准。()
[简答题]临床试验开始前,研究者和申办者应就什么达成书面协议?
[单项选择]经营个人征信业务的征信机构发生重大信息泄露事件的,国务院征信业监督管理部门采取临时接管必要措施,避免损害扩大时,所接管的是()。
A. 经营个人征信业务的征信机构
B. 运行金融信用信息基础数据库的商业银行
C. 向金融信用信息基础数据库提供信息的金融机构
D. 经营个人征信业务的征信机构的相关信息系统
[判断题]试验开始前研究者和申办者关于职责分工应达成口头协议。()