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[判断题]体外诊断试剂批发企业的质管员应有相关专业本科以上学历，至少1年以上体外诊断试剂相关工作经验；至少1名质管员应有相关专业中级以上职称。
[单项选择]体外诊断试剂批准文号格式为
A. 国药准字H×××××××
B. 国药准字Z×××××××
C. 国药准字J×××××××
D. 国药准字S×××××××
E. 国药准字T×××××××
[多项选择]体外诊断试剂质量管理体系考核结论分为（）三种情况。
A. “通过考核”
B. “整改后复核”
C. “未通过考核”
D. “重新考核”
[多项选择]下列体外诊断试剂中，按第三类产品进行管理的是（）。
A. 与遗传性疾病相关的试剂
B. 与血型、组织配型相关的试剂
C. 与肿瘤标志物检测相关的试剂
D. 与变态反应（过敏原）相关的试剂
E. 用于蛋白质检测的试剂
[单项选择]境外申请人办理体外诊断试剂注册，应当由其驻中国境内的（）或者委托中国境内的（）。
A. 办事机构；代理机构办理
B. 服务机构；办事机构
C. 售后机构；代理机构办理
D. 服务机构；售后机构
[判断题]医疗器械指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，不包括所需要的计算机软件。
[填空题]经营体外诊断试剂，经营场所的面积不得少于（）平方米，仓库面积不得少于（）平方米，仓库应设置冷库，库容积不得少于（）平方米。从事为体外诊断试剂贮存、配送服务的企业，冷藏库容积不少于（）立方米。
[多项选择]诊断试剂经营企业负责人应具有大专以上学历，熟悉国家有关诊断试剂管理的（）。
A. 法律
B. 法规
C. 规章
D. 和所经营诊断试剂的知识
[多项选择]用于血液检验的试剂必须是（）的诊断试剂
A. 有生产单位名称
B. 有生产批准文号
C. 价格便宜
D. 国家检定合格
[判断题]生化设备、生化试剂、免疫发光试剂、基因检测试剂用于诊断人体相关的临床生化指标。
[判断题]护理程序包括评估、诊断、计划、实施、评价五个步骤。
[单项选择]SPEC是全球第三方虚拟化性能评估权威机构，根据2014年SPEC官网发布的数据，如下哪个产品是具备业界最佳性能的：（）
A. vSphere5.5
B. FusionSphere
C. Red Hat KVM3.1
D. FusionSphere3.1
[单项选择]基因诊断和研究试剂产业不包括（）。
A. 基因和抗体试剂盒
B. 诊断和研究用生物芯片
C. 基因改造芯片制作和移植
D. 疾病和筛药模型
[单项选择]社会诊断评估的是（）
A. 社会环境
B. 需求与健康
C. 健康危害行为
D. 健康相关行为
E. 卫生服务
[单项选择]下列关于心理评估与心理诊断的关系，错误的是（）
A. 心理诊断指通过临床检查、心理评估，根据公认的疾病分类诊断标准，对个体的心理问题做出判断
B. 心理评估是全面心理诊断的一部分
C. 心理诊断针对于异常心理或心理疾病往往给出疾病的诊断
D. 在心理评估过程中，诊断任务包括实施某些检查程序、脑影像检查、生化检查
