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[判断题]药品溯源大数据技术实现不包括流通环节全覆盖。
A.正确
B.错误
[单选题]药品零售企业销售药品时,应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的( )。
A.销售凭证
B.销售记录
C.销售合同
D.销售发票
[填空题]第三十八条药品上市许可持有人、药品生产企业应当每年进行( ),监控药品生产质量管理规范的实施情况,评估企业是否符合相关法规要求,并提出必要的( )。
[单选题]在生产运营监控平台中，（）的数据来源为配网抢修指挥系统抢修指挥数据。
A.状态监测
B.配抢监控
C.人员监测
D.设备状态
[单选题]药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业在药品研制、生产、经营中向国家工作人员行贿的,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,处罚恰当的是( )。
A.十年禁止从事药品生产经营活动
B.终身禁止从事药品生产经营活动
C.五年禁止从事药品生产经营活动
D.二十年禁止从事药品生产经营活动
[单选题]根据《药品管理法》规定,未取得药品生产许可证、药品经营许可证生产、销售药品的,并处违法生产、销售药品( )十五倍以上三十倍以下的罚款。
A.包括已售出和未售出的药品获取的利润
B.以已出售的药品获取的利润
C.包括已售出和未售出的药品货值金额
D.已出售的药品货值金额
[单选题]在生产运营监控平台中，“生产监控指挥”模块下展示的有配抢监控、（）内容。
A.作业
负荷监控
B.人员监测
C.作业现场人员
D.配网停电列车时刻表
[多选题]在生产运营监控平台中，配网停电列车时刻表数据来源于（）中的停电检修模块及（）数据，。
A.营销管理系统
B.资产管理系统
C.计量自动化系统
D.OMS系统
[多选题]作业区生产、治安监控数据不得随意（ ）。
A.保存
B.留档
C.删除
D.更改
E.记录
[填空题]第四十三条从事药品生产活动,应当遵守药品生产质量管理规范,( )药品生产质量管理体系,保证药品生产全过程( )法定要求。
[填空题]第二十六条从事药品生产活动,应当遵守药品生产质量管理规范,建立健全药品生产质量管理体系,涵盖影响药品质量的所有因素,保证药品( )持续符合法定要求。
[单选题] 药品溯源大数据中,对于食药监管的核心是什么?
A.全
B.大
C.广
D.严
[填空题]第二十四条从事药品生产活动,应当遵守药品生产质量管理规范,按照国家药品标准、经药品监督管理部门核准的药品注册标准和生产工艺进行生产,按照规定提交并持续更新场地管理文件,对质量体系运行过程进行风险评估和持续改进,保证药品生产全过程持续符合法定要求。生产、检验等记录应当( ),不得( )和( )。
[判断题] 录井资料远程传输接收数据质量要求,定时进行实时传输数据的监控,监控内容包括实时参数的齐全性、连续性。(出自Q/SY 02555-2017)
A.正确
B.错误
[多选题]第三条( )数据是指在药品研制、生产、经营、使用活动中产生的反映活动执行情况的信息,包括:( )图片、图谱、条码等;记录是指在上述活动中通过一个或多个数据记载形成的,反映相关活动执行过程与结果的凭证。
A.文字
B.数值
C.符号
D.影像
E.音频
[单选题]
药品的生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销中暗中给予、收受回扣或者其他利益的,药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他利益的,情节严重的,由何部门吊销药品生产企业、药品经营企业的营业执照[1分]
A. 工商行政管理部门
B. 药品监督管理部门
C. 卫生行政主管部门
D. 卫生监督部门
E. 药品生产管理部门
[判断题]国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产、经营制度。
A.正确
B.错误
