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发布时间:2023-11-07 04:02:41

[不定项选择题]根据《关于将含可待因复方口服液体制剂列入第类精神药品管理的公告》(2015年第10号)和《关于加强含可待因复方口服液体制剂管理的通知》(食药监药化监(2015)46号),自2015年5月1日起,不具备第二类精神药品经营资质的企业不得再购进含可待因复方口服液体制剂。原有库存产品登记造册报所在地设区的市级药品监督管理部门备案后,按规定售完为止。自2016年1月1日起,生产和进口的含可待因复方口服液体制剂必须在其包装和说明书上印有规定的标识。之前生产和进口的,在有效期内可继续流通使用。药品标签、说明书的修改按照《药品注册管理办法》有关规定办理。 根据上述信息,某药品连锁经营企业库存少量的含可待因复方口服液体制剂,自2015年5月1日起,该企业的下列经营行为错误的是( )
A.申请第二类精神药品经营资质后再继续销售
B.按含特殊药品复方制剂的管理要求,在销售时查验、登记购买者身份证号,并限定每次购买数量不能超过两盒
C.将库存产品登记造册备案后,经协商退回原供货的药品经营企业
D.将库存产品登记造册报所在地设区市级药品监督管理部门备案后,在取得第二类精神药品经营资质前,按规定销售,售完为止

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[不定项选择题]根据《关于将含可待因复方口服液体制剂列入第类精神药品管理的公告》(2015年第10号)和《关于加强含可待因复方口服液体制剂管理的通知》(食药监药化监(2015)46号),自2015年5月1日起,不具备第二类精神药品经营资质的企业不得再购进含可待因复方口服液体制剂。原有库存产品登记造册报所在地设区的市级药品监督管理部门备案后,按规定售完为止。自2016年1月1日起,生产和进口的含可待因复方口服液体制剂必须在其包装和说明书上印有规定的标识。之前生产和进口的,在有效期内可继续流通使用。药品标签、说明书的修改按照《药品注册管理办法》有关规定办理。 根据上述信息,关于含可待因复方口服液体制剂管理的说法,正确的是( )
A.2015年5月1日以后上市的含可待因复方口服液体制剂在其包装和说明书上必须印有麻醉药品标识,否则不得上市
B.自公告发布之日起,含可待因复方口服液体制剂在其包装和说明书上必须印有精神药品标识,否则不得上市
C.某厂2015年1月生产的某含可待因复方口服液体制剂,其有效期至2016年12月31日,该药品在2016年1月1日至有效期满前可以继续流通使用
D.通知没有对含可待因复方口服片剂进行规定,所以含可待因复方囗服片剂的管理应参照通知要求执行
[不定项选择题]根据《关于将含可待因复方口服液体制剂列入第二类精神药品管理的公告》(2015年第10号)和《关于加强含可待因复方口服液体制剂管理的通知》(食药监药化监[2015]46号)。自2015年5月1日起,不具备第二类精神药品经营资质的企业不得再购进含可待因复方口服液体制剂。原有库存产品登记造册报所在地设区的市级药品监督管理部门备案后,按规定售完为止。白2016年1月1日起,生产和进口的含可待因复方口服液体制剂必须在其包装和说明书上印有规定的标识。之前生产和进口的,在有效期内可继续流通使用。药品标签、说明书的修改按照《药品注册管理办法》有关规定办理。 根据上述信息,某药品连锁经营企业库存少量的含可待因复方口服液体制剂,自2015年5月1日起,该企业的下列经营行为,错误的是
A.申请第二类精神药品经营资质后再继续销售
B.按含特殊药品复方制剂的管理要求,在销售时查验、登记购买者身份证号,并限定每次购买数量不能超过2盒
C.将库存产品登记造册备案后,经协商退回原供货的药品经营企业
D.将库存产品登记造册报所在地设区的市级药品监督管理部门备案后,在取得第二类精神药品经营资质前,按规定销售直至售完为止
[不定项选择题]列入第二类精神药品管理的是
A.含可待因复方口服固体制剂
B.含可待因复方口服液体制剂
C.含麻黄碱类复方制剂
D.小包装麻黄素
[不定项选择题]根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定,含可待因复方口服固体制剂属于 A.第一类精神药品 B.麻醉药品 C.第二类精神药品 D.非特殊管理药品处方药
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[不定项选择题]根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定,含可待因复方口服溶液剂属于( )
A.第二类精神药品
B.第一类精神药品
C.医疗用毒性药品
D.麻醉药品
[不定项选择题]共用题干 A供气公司位于N省B市C县工业园区内,有员工2 2 5人,法定代表人为甲。甲认为,公司员工不足3 00人,没有必要设置安全生产管理部门,也没有必要配备专职安全生产管理人员。公司技术人员乙于2 0 1 0年通过了全国注册安全工程师执业资格考试,但未注册。乙被甲任命为公司兼职安全生产管理人员。
A供气公司生产的煤气主要供市民及周边企业使用。该公司3#、4#焦炉煤气工程(简称焦炉煤气工程)于2 0 0 9年8月取得C县规划局《关于A供气公司3 #、4#焦炉煤气工程的选址意见》的批复,2 0 1 0年1 2月取得B市发展和改革委员会《关于A供气公司3#、4#焦炉煤气工程的批复意见》。
焦炉煤气工程的主要设备设施包括:6 0万吨/年焦炉2座,备煤、煤气净化、化产回收装置、5 00 0 0m3稀油密封干式煤气柜(简称气柜)1座。
气柜内部设有可上下移动的活塞,活塞下部空间储存煤气,上部空间有与大气相连的通气孔。正常生产状况下,活塞在气柜内做上升、下降往复运动,起储存焦炉煤气和稳定煤气管网压力的作用。
气柜于2 0 1 1年5月开工建设,气柜施工没有聘用工程监理。在气柜建设期间,未经具有相关资质的设计单位设计,在气柜顶部安装了非防爆的照明射灯、摄像探头等用电设备。
2 0 1 2年7月完工。施工完成后,没有依据相关标准和规范进行项目验收,施工的相关档案资料不全。 2 0 1 2年9月投入试运行后,A供气公司未对焦炉煤气工程进行安全验收评价,也未向相关安全生产监督管理部门申请安全验收,一直处于试生产阶段。
至2 0 1 3年9月2 5日,气柜试运行正常。2 0 1 3年9月2 6日9时2 0分,气柜内活塞密封油液位下降,气柜活塞密封系统失效,煤气由活塞下部空间泄漏到活塞上部空间,气柜顶部气体检测报警仪频繁报警。乙多次将上述情况向甲报告,但未引起重视,气柜一直带病运行。
2 0 1 3年9月2 8日1 7时5 6分,气柜突然发生爆炸,造成气柜本体损坏报废,周边约150m范围内砖墙倒塌,约1000m范围内建筑物门窗部分损坏。爆炸导致气柜北侧粗苯工段的洗苯塔、脱苯塔以及回流槽损坏,粗苯泄漏并被引燃,造成火灾。
该起事故共造成3人死亡、4人重伤、2 9人轻伤。事故损失包括:受伤人员的医疗费用4 5 0万元,受伤人员的歇工工资2 6 0万元,设备设施等固定资产损失3 8 00万元,清理现场的费用1 2 0万元,损坏建筑物的维修费用3 2 2万元,粗苯泄漏环境污染的处置费用6 5万元,补充新职工的培训费用3万元,善后及丧葬抚恤金1 1 5 0万元,事故罚款2 00万元等。
根据以上场景,回答下列问题(共1 4分,每题2分,1~3题为单选题,4~7题为多选题): 根据《危险化学品生产企业安全生产许可证实施办法》(国家安全生产监督管理总局令第4 1号),下列关于A供气公司安全生产管理机构设置和安全生产管理人员配置的说法中,正确的是 ( )
A.A供气公司从业人员不足3 00人,可不设置安全生产管理机构
B.A供气公司从业人员不足3 00人,可不配备专职安全生产管理人员
C.A供气公司应委托具有相应资质的注册安全工程师事务所进行安全生产管理
D.A供气公司应设置安全生产管理机构并配备专职安全生产管理人员
E.A供气公司应设置安全生产管理机构或配备专职安全生产管理人员

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