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[判断题]药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施药品追溯制度，按照规定提供追溯信息。（ ）
A.正确
B.错误
[单选题]国家建立健全药品追溯制度。国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯标准和规范，推进药品追溯信息互通互享，实现药品可_______。
A.追寻
B.查找
C.定位
D.追溯
[单选题]药品上市许可持有人、药品生产企业应当建立并实施_______制度，按照规定赋予药品各级销售包装单元追溯标识，通过信息化手段实施药品追溯，及时准确记录、保存药品追溯数据，并向药品追溯协同服务平台提供追溯信息。
A. 出入库
B. 药品追溯
C. 登记
D. 召回
[判断题]《药品管理法》 规定，从事药品生产活
动，应当遵守《药品生产质量管理规范》
。
A.正确
B.错误
[单选题]根据修订后的《药品管理法》,经评价后应当注销药品注册证书的药品,但不包括( )
A.疗效不确切的药品
B.价格过于昂贵的药品
C.不良反应大的药品
D.容易产生严重依赖性的药品
[单选题]1.42-1. 国家建立食品安全全程追溯制度。 应当依照《食品安全法》的规定, 建立食品安全追溯体系, 保证食品可追溯。( )
A. 食品药品监督管理部门
B. 农业行政部门
C. 食品生产经营者
D. 质量监督部门
[多选题]_______、________、________和________应当建立并实施药品追溯制度，按照规定提供追溯信息，保证药品可追溯。
A.药品上市许可持有人
B.药品生产企业
C.药品经营企业
D.医疗机构
E.药品研制机构
[判断题]建立设备供应商白名单制度和质量责任追溯制度。
A.正确
B.错误
[判断题]对未按照规定建立疫苗电子追溯系统，且拒不改正的由省级以上人民政府药品监督管理部门处五十万元以上一百万元以下的罚款；情节严重的，责令停产停业整顿，并处一百万元以上三百万元以下的罚款。（ ）
A.正确
B.错误
[单选题]食品药品安全追溯体系是依赖现代信息技术，对可能存在的食品药品安全隐患发出预警的一项制度。它之所以被一些国家广泛采用，是因为一方面能降低监管部门信息获取成本，提升监管效率；另一方面也能倒逼企业提高安全意识，主动进行风险控制。这项制度已引进我国多年，并体现在相关法律法规以及行动规划中。但在实践中，区域分割、部门分治等问题仍比较突出，没有形成高效的地方联动、部门合力，对解决食品药品安全问题缺少整体效果。这段文字意在强调()
A.我国的食品药品安全追溯制度仍有待完善
B.完善的食品药品安全追溯体系有重要价值
C.相关部门应该加强对食品药品安全的监管
D.多方合作是解决食品药品安全问题的关键
[单选题]加强药品管理、建立药品清点登记制度,专人保管,落实责任。毒、麻药管理做到专人管理、专柜上锁、专册登记、____、专用账册 ( )
A.专用处方
B.专用器具
C.专用药品
D.专用器皿
[单选题]对确认的不合格药品应按照规定由（ ）建立不合格药品台账
A.验收员
B.养护员
C.保管员
D.质量员
[单选题]食盐生产者应当建立食盐质量安全追溯体系，落实生产销售全程记录制度，依照食品安全法的规定如实记录并保存进货查验、出厂检验等信息，保证食盐质量安全可追溯。记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后( )；没有明确保质期的，保存期限不得少于( )。
A.三个月，一年
B.三个月，二年
C.六个月，一年
D.六个月，二年
[判断题]各院系要加强对剧毒、有害、特殊化学药品的管理，建立严格的领取、发放、登记和主管领导审批制度。
A.正确
B.错误
[单选题]从事药品生产活动，应当遵守药品生产质量管理规范，按照国家药品标准、经药品监督管理部门核准的药品注册标准和生产工艺进行生产，按照规定提交并持续更新_______文件，对质量体系运行过程进行风险评估和持续改进，保证药品生产全过程持续符合法定要求。生产、检验等记录应当完整准确，不得编造和篡改。
A. 场地管理
B. 质量回顾
C. 工艺规程
D. 风险评估
[单选题]国家建立健全以( )为导向的药品审评审批制度。
A.
防治罕见病
B.
临床需求
C.
重大疾病急需
D.
药品质量
