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[多选题] 根据《药品生产监督管理办法》规定,由原发证机关注销药品生产许可证,并予以公告
的情形为( )。出处:《药品生产监督管理办法》,
A.主动申请注销药品生产许可证
B.药品生产许可证有效期届满未重新发证
C.营业执照依法被吊销或者注销
D.药品生产许可证依法被吊销或者撤销
[单选题]根据《药品经营许可证管理办法》，由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括
A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的
B.药品经营企业终止经营药品或者关闭的
C.药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的
D.《药品经营许可证》被依法宣布无效的
[单选题]根据《药品经营许可证管理办法》规定，《药品经营许可证》许可事项变更不包括
A.企业法定代表人变更
B.企业负责人变更
C.经营范围变更
D.经营规模变更
[单选题]根据药品生产监督管理相关规定,取得药品生产许可证的某企业拟改建车间,则应报经药品 监督管理部门进行( )。
A.药品生产质量管理规范符合性检查
B.药品生产质量管理规范认证检查
C.药品生产质量管 理规范认证
D. 飞行检查
[多选题]《药品经营许可证管理办法》规定，药品经营企业经营范围包括
A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品
B.生物制品
C.抗生素原料药及其制剂
D.中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂
[单选题]根据《药品经营许可证管理办法》，药品经营企业依法变更许可事项应重新办理《药品经营许可证》的情形是
A.药品批发企业增设大型仓库
B.药品零售企业变更经营方式
C.药品批发企业变更法定代表人
D.药品批发企业增加“疫苗”经营范围
[多选题] 根据《药品生产监督管理办法》的规定,从事药品生产应当符合( )条件。出处:
《药品生产监督管理办法》,
A.有与药品生产相适应的厂房、设施、设备和卫生环境
B.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员
C.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的必要的仪器设备
D.有保证药品质量的规章制度,并符合药品生产质量管理规范要求
[多选题]《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定，《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为（ ）
A.制剂室负责人
B.有效期限
C.配制范围
D.配制地址
[单选题] 根据药品生产监督管理相关规定,取得药品生产许可证的某企业 拟改建车间,则应报经药品监督管理部门进行( )。
A. 药品生产质量管理规范符合性检查
B. 药品生产质量管理规范认证检查
C. 药品生产质量管理规范认证
D. 飞行检查
[单选题] 根据药品生产监督管理相关规定,取得药品生产许可证的某企业拟改建车间,则应报经
药品监督管理部门进行( )。出处:《药品生产监督管理办法》,
A. 药品生产质量管理规范符合性检查
B. 药品生产质量管理规范一致性检查
C. 药品生产质量管理规范真实性检查
D. 药品生产质量管理规范有效性检查
[单选题]根据《建筑工程施工许可管理办法》规定，建设单位采用欺骗手段取得施工许可证的，由原发证机关（ ）施工许可证。
A.吊销
B.撤销
C.撤回
D.暂扣
[单选题]《药品经营许可证管理办法》规定，开办药品经营企业必须具有
A.保证所经营药品质量的规章制度
B.保证所经营药品安全的规章制度
C.保证企业服务质量的规章制度
D.促进药品营销的规章制度
[单选题]根据《药品经营许可证管理办法》，应重新办理《药品经营许可证》的情形是（）。
A.药品批发企业跨省新增仓库
B.药品零售企业变更经营方式
C.药品经营企业变更法定代表人
D.药品批发企业增加经营范围
[判断题]根据《烟草专卖许可证管理办法》(工信部第37号令)规定烟草专卖生产企业许可证.烟草专卖批发企业许可证.烟草专卖零售许可证的持证企业因企业类型发生改变的,应当重新申领烟草专卖许可证。( )
A.正确
B.错误
