RDPAC医药代表认证
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[单项选择]上个世纪80年代以来,世界发达国家和地区的药品研发费用投入都有了明显的增长,到2005年,美国和欧洲制药企业的研发投入分别达到了()和(),2004年,日本制药企业的研发投入也达到了()
A. 313亿美元,200亿美元,64亿美元
B. 413亿美元,230亿美元,74亿美元
C. 513亿美元,270亿美元,84亿美元
D. 613亿美元,300亿美元,104亿美元
[单项选择]在墨西哥战役中,美军发现进口药品中有很多的劣质药品,这导致了()
A. 1838年出台了《进口药品法案》(DrugImportationAct)
B. 1848年出台了《进口药品法案》(DrugImportationAct)
C. 1938年《药品、食品和化妆品法案》(Food,Drug,andCosmeticAct)
D. 1948年出台了《药品、食品和化妆品法案》(Food,Drug,andCosmeticAct)
[单项选择]根据国外的研究,国外一个新药从化合物的合成筛选到批准上市需要()
A. 5年左右
B. 7年左右
C. 9年左右
D. 12年左右
[单项选择]关于19世纪美国制药行业发展的表述中,正确的是()
A. 19世纪美国制药工业发达,主要向欧洲各国出口药品,出口的主要问题是药品掺假现象比较严重
B. 19世纪美国制药工业落后,主要向欧洲各国进口药品,进口的主要问题是药品掺假现象比较严重
C. 19世纪美国制药工业发达,主要向欧洲各国出口药品,出口的主要问题是各国民族制药工业保护政策严重
D. 19世纪美国制药工业落后,主要向欧洲各国进口药品,进口的主要问题是冲击国内医药工业的发展
[单项选择]在过去的几十年中,美国和欧洲的新药市场的变化主要是由于()
A. 欧洲各国政府采用了刚性的新药政策和药品价格政策来控制卫生费用的增长,而美国的竞争性的药品市场可以给新药研发带来相对丰厚的回报
B. 欧洲各国新药研发技术逐渐落后于美国
C. 美国药品市场需求增长快于欧洲药品市场
D. 美国制药企业逐渐把新药研发中心向欧洲各国转移
[单项选择]迫使美国立法者通过了1902年的《生物药品法案》(BiologicsControlAct)的事件是()
A. 氨基比林不良反应事件
B. 反应停事件
C. 磺胺酏剂事件
D. 圣路易斯白喉抗菌素受污染事件
[单项选择]品牌药Lipitor(阿托伐他汀)2008年全球销售额达()
A. 92亿美元
B. 136.6亿美元
C. 192亿美元
D. 291亿美元
[多项选择]我国生物药品发展方向和策略()
A. 政府加强宏观调控,加大扶持力度
B. 加大基础研究的经费投入,增强创新意识
C. 加强建立面向高技术产业的风险投资机制,加强金融界与高新技术产业的结合
D. 加强人才培养
[单项选择]1901-1902年,受污染的白喉抗菌素在圣路易斯导致了13名儿童死亡,这一事件迫使立法者通过了1902年的()
A. 《进口药品法案》(DrugImportationAct)
B. 《药品、食品和化妆品法案》(Food,Drug,andCosmeticAct)
C. 《生物药品法案》(BiologicsControlAct)
D. 《纯食品与药品法案》(PureFoodandDrugsAct)
[单项选择]据SFDA南方医药经济研究所数据,2008年中国全年医药工业总产值(现价)约为()
A. 2627多亿元人民币
B. 3627多亿元人民币
C. 8666多亿元人民币
D. 5627多亿元人民币
[单项选择]1992年美国颁布实施了(),是FDA立法史又一个重要里程碑,它要求制药商申报新药时向FDA支付费用,此费用只能用于加快药物审批,而不能用于上市后新药的安全监测
A. 《纯食品与药品法案》
B. 《生物药品法案》
C. 《处方药申请费用法案》
D. 《反干扰包装法案》
[单项选择]根据国外研究的最新估计,按2000年美元价格计算,平均每个新药的研发成本达()
A. 5.68亿美元
B. 8.68亿美元
C. 10.68亿美元
D. 12.68亿美元
[单项选择]2008年,我国卫生总费用约()元,人均卫生费用()
A. 6590亿元,945元
B. 12218亿元,915元
C. 8590亿元,850元
D. 9590亿元,815元
[单项选择]2008年全球药品市场达7700亿美元,其中()占40.9%;()占了38.3%,()占8.9%的市场份额;其余地区总计约占21.9%
A. 欧洲,北美,日本
B. 北美,欧洲,日本
C. 日本,北美,欧洲
D. 北美,日本,欧洲
[单项选择]2008年,全球最畅销的十个品牌药物的市场份额占全球药品市场总额的()
A. 9.4%
B. 17.1%
C. 20.1%
D. 23.1%
[单项选择]2008年,哪两类药品的销售额比上年增长幅度达14%以上()
A. 细胞抑制剂(抗癌)和血管紧张素Ⅱ抑制剂
B. 胆固醇和甘油三酯还原剂和细胞抑制剂(抗癌)
C. 细胞抑制剂(抗癌)和抗溃疡药
D. 胆固醇和甘油三酯还原剂和血管紧张素Ⅱ抑制剂
[单项选择]在过去的40年间,中国、日本、欧洲和美国的人均卫生总费用年均增长速度排序正确的是()
A. 美国>中国>日本>欧洲平均
B. 中国>美国>日本>欧洲平均
C. 美国>中国>欧洲平均>日本
D. 中国>美国>欧洲平均>日本
[单项选择]2005年,中国医药工业中增幅最大的子行业是()
A. 化学原料药子行业
B. 化学药品制剂子行业
C. 中药子行业
D. 生物制药子行业
[多项选择]尽管中国政府主管部门对药品降价的决心很大,从1997年10月开始至2005年10月,中国政府连续发布了19次药品“降价令”。但是,消费者并没有得到太多的实惠,原因是()
A. 降价后的药品利润薄,企业不愿生产,消费者买不到这些消失了的低价药品
B. 医院药房和药店不愿意继续销售这些利润小的降价药品
C. 消费者不知道降价的信息,没有主动购买降价产品
D. 由于我国仿制药品审批门槛很低,很多企业宁愿重新申请新的规格和剂型的药品进行销售
[单项选择]1982年,美国有7人死于被投放了氰化物的“泰诺”胶囊,该事件导致了FDA颁布了()》
A. 《纯食品与药品法案》
B. 《生物药品法案》
C. 《处方药申请费用法案》
D. 《反干扰包装法案
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