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2005年执业药师《药事管理与法规》真题(三)
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[多项选择]《药品生产监督管理办法》规定,由国家食品药品监督管理局负责受理和审批的委托生产的药品有()
A. 中成药
B. 注射剂
C. 血液制品
D. 跨省、自治区、直辖市的委托生产药品
E. 干扰素
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[多项选择]必须持有《药品经营许可证》的企业是()
A. 经营处方药的批发企业
B. 经营非处方药的批发企业
C. 经营处方药的零售企业
D. 经营甲类非处方药的零售企业
E. 经营乙类非处方药的零售企业
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[单项选择]遵守法律、职业道德以及相应的技术和管理规范是()
A. 执业药师的职责
B. 执业药师的权力
C. 执业药师的权利
D. 执业药师的义务
E. 执业药师的执业行为规范
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[单项选择]《中华人民共和国行政诉讼法》规定公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起诉讼的,应当在知道作出具体行政行为之日起最长多少时间内提出()
A. 十日内
B. 十五日内
C. 六十日内
D. 三个月内
E. 六个月内
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[多项选择]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,在城乡集市贸易市场内设立药品销售点须同时具备的条件和要求包括()
A. 交通不便的边远地区集市贸易市场没有药品零售企业
B. 设点企业是当地药品零售企业
C. 经设点企业所在地县(市)药品监督管理机构批准
D. 到工商行政管理部门办理登记注册
E. 在批准经营的药品范围内销售非处方药品
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[单项选择]计划生育药品由()
A. 药品生产企业定价
B. 药品经营企业定价
C. 医疗机构定价
D. 国家价格主管部门定价
E. 省级价格主管部门定价
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[单项选择]药学职业道德规范中的特殊要求是()
A. 全心全意为人民服务
B. 以病人为中心,为人民诊病治病提供安全、有效、经济、合理的优质药品和药学服务
C. 慎言守密
D. 对技术精益求精
E. 坚持社会效益和经济效益并重
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[多项选择]《互联网药品信息服务管理办法》规定,提供互联网药品信息服务的网站不得发布的产品信息有()
A. 血液制品
B. 麻醉药品
C. 戒毒药品
D. 医疗机构制剂
E. 中药材
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[单项选择]《中华人民共和国行政诉讼法》规定申请人不服复议决定的,可以在收到复议决定书之日起最长多少时间内向人民法院提起诉()
A. 十日内
B. 十五日内
C. 六十日内
D. 三个月内
E. 六个月内
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[单项选择]药学职业道德的基本特点是()
A. 全心全意为人民服务
B. 以病人为中心,为人民诊病治病提供安全、有效、经济、合理的优质药品和药学服务
C. 慎言守密
D. 对技术精益求精
E. 坚持社会效益和经济效益并重
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[多项选择]依据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》,进入药品流通领域的非处方药()
A. 药品包装上印制醒目的警示语或忠告语
B. 可以不凭医师处方销售、购买和使用
C. 药品使用说明书上印制醒目的警示语和忠告语
D. 药品包装警示语和忠告语为:凭医师处方销售、购买和使用处方药
E. 药品包装警示语和忠告语为:请仔细阅读药品使用说明书或在药师指导下购买和使用
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[多项选择]按照《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》,下列属于商业贿赂的行为是()
A. 在帐外暗中给与对方单位或者个人回扣
B. 对方单位或者个人在帐外暗中收受回扣
C. 经营者在商品交易中向对方单位或个人附赠现金
D. 经营者为销售商品而向对方单位或者个人赠送小额广告礼品
E. 经营者在商品交易中向对方单位或者个人附赠物品
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[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》属于()
A. 法律
B. 行政法规
C. 地方性法规
D. 部门规章
E. 其他规范性文件
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[多项选择]含有毒性中药饮片的处方()
A. 多次购药有效
B. 取药后处方保存一年备查
C. 取药后处方保存二年备查
D. 一次有效
E. 二次有效
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[多项选择]《中华人民共和国计量法》规定,使用不合格的计量器具或者破坏计量器具准确度,给国家和消费者造成损失的()
A. 吊销营业证照
B. 责令赔偿损失
C. 没收计量器具
D. 没收违法所得
E. 并处罚款
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[单项选择]指导甲类非处方药的购买、销售和使用,保证安全、有效、经济、合理用药是()
A. 执业药师的职责
B. 执业药师的权力
C. 执业药师的权利
D. 执业药师的义务
E. 执业药师的执业行为规范
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[单项选择]《麻醉品管理办法》属于()
A. 法律
B. 行政法规
C. 地方性法规
D. 部门规章
E. 其他规范性文件
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[单项选择]向病人及医护人员提供用药咨询和保健咨询,指导其安全、有效、经济、合理地使用药品是()
A. 执业药师的职责
B. 执业药师的权力
C. 执业药师的权利
D. 执业药师的义务
E. 执业药师的执业行为规范
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[多项选择]精神药品的经营单位和医疗单位应当()
A. 建立精神药品收支账目
B. 按月盘点,账物相符
C. 按季度盘点,账物相符
D. 年度盘点,账物相符
E. 处方留存一年备查
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[单项选择]《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》属于()
A. 法律
B. 行政法规
C. 地方性法规
D. 部门规章
E. 其他规范性文件
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[多项选择]药品批发企业购进的药品必须符合的基本条件是()
A. 必须是合法企业生产或经营的药品
B. 具有法定的质量标准
C. 应有法定的批准文号和生产批号
D. 包装和标识符合有关规定和储运要求
E. 中药材应标明产地
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[多项选择]《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》规定,应该附有标签的()
A. 药品的内包装
B. 药品的中包装
C. 药品的大包装
D. 药品的每个最小销售单元的包装
E. 药品的每个生产单元
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[多项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定,按劣药论处的是()
A. 国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
B. 超过有效期的
C. 不注明或者更改生产批号的
D. 变质、被污染的
E. 直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
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[单项选择]经工商行政管理部门批准注册后,受法律保护的药品名称为()
A. 药品通用名
B. 药品商品名
C. 化学药品名称
D. 中药材名称
E. 中药制剂名称
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[单项选择]《药品注册管理办法》规定境外生产的药品在中国上市销售的注册申请是()
A. 新药申请
B. 进口药品申请
C. 补充申请
D. 已有国家标准药品的申请
E. 药品生产申请
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[单项选择]《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》规定下列基本医疗保险基金不予支付的药品目录的是()
A. 西药和中药饮片
B. 西药和中成药
C. 中成药和中药饮片
D. 中药饮片
E. 中药材
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[多项选择]依据《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》,医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有的内容有()
A. “保证治愈”、“即刻见效”、“疗效最佳”等表示功效的断言或保证的内容
B. 说明治愈率或者有效率的内容
C. 禁忌症、注意事项及需要警示或提示的内容
D. 限期使用产品的内容
E. 与其他企业产品的功效和安全性相比较的内容
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[单项选择]列入国家药品标准的药品名称称为()
A. 药品通用名
B. 药品商品名
C. 化学药品名称
D. 中药材名称
E. 中药制剂名称
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[单项选择]药学职业道德的根本宗旨是()
A. 全心全意为人民服务
B. 以病人为中心,为人民诊病治病提供安全、有效、经济、合理的优质药品和药学服务
C. 慎言守密
D. 对技术精益求精
E. 坚持社会效益和经济效益并重
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[多项选择]申请执业药师注册的条件包括()
A. 取得《执业药师资格证书》
B. 遵纪守法,遵守药师职业道德
C. 身体健康
D. 药学实践1年
E. 在药品生产、经营、使用单位工作
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[多项选择]《药品经营许可证管理办法》适用于《药品经营许可证》的()
A. 发证
B. 换证
C. 变更
D. 吊销
E. 监督管理
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[单项选择]《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》规定下列基本医疗保险基金准予支付的药品目录的是()
A. 西药和中药饮片
B. 西药和中成药
C. 中成药和中药饮片
D. 中药饮片
E. 中药材
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[多项选择]依据《中华人民共和国药品管理法》,以下属于药品范围的有()
A. 中药材
B. 中药饮片
C. 血清、疫苗
D. 保健品
E. 体外化学诊断试剂
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[多项选择]依照《中华人民共和国价格法》规定的定价原则,依法实行政府定价、政府指导价的药品,政府价格主管部门依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整价格,做到()
A. 质价相符
B. 消除虚高价格
C. 维护药品市场秩序
D. 保证用药者的正当利益
E. 提高药品生产者积极性
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[多项选择]对药品分别按处方药与非处方药进行管理是根据药品的()
A. 品种
B. 规格
C. 适应症
D. 剂量
E. 给药途径
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[单项选择]《处方管理办法(试行)》属于()
A. 法律
B. 行政法规
C. 地方性法规
D. 部门规章
E. 其他规范性文件
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[多项选择]消费者有权根据商品或者服务的不同情况,要求经营者提供商品的()
A. 产地、生产者
B. 用途、性能、规格
C. 主要成份
D. 生产日期、有效期限
E. 进货日期、进货价格
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[多项选择]依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,以下关于医疗机构配制的制剂的表述正确的是()
A. 不得在市场上销售或者变相销售
B. 不得发布广告
C. 不得在医疗机构之间调剂使用
D. 不得办理变更配制场所的手续
E. 不得配制未取得制剂批准文号的制剂
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[单项选择]《药品注册管理办法》规定未曾在中国境内上市销售药品的注册申请是()
A. 新药申请
B. 进口药品申请
C. 补充申请
D. 已有国家标准药品的申请
E. 药品生产申请
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[单项选择]中药饮片由()
A. 药品生产企业定价
B. 药品经营企业定价
C. 医疗机构定价
D. 国家价格主管部门定价
E. 省级价格主管部门定价