试卷详情
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执业药师(西药)药事管理与法规模拟试卷三
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[单项选择]药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方()
A. 给予没收
B. 不得调剂
C. 送回医师
D. 药师自行处理
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[单项选择]药品经营企业销售中药材,必须标明()
A. 生产日期
B. 品名
C. 规格
D. 产地
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[单项选择]互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制,有效期()
A. 二年
B. 三年
C. 四年
D. 五年
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[单项选择]属于登记事项变更的是()
A. 《药品生产许可证》
B. 医疗机构名称
C. 《医疗机构制剂许可证》
D. 配制范围
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[单项选择]麻醉药品专库实行()
A. 单人双锁管理
B. 双人单锁管理
C. 双人双锁管理
D. 单人单锁管理
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[单项选择]严重感染()
A. 非限制使用级抗菌药物
B. 限制使用级抗菌药物
C. 一般抗菌药物
D. 特殊使用级抗菌药物
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[单项选择]除哪种药外,独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证()
A. 儿科药
B. 妇科药
C. 骨伤科药
D. 急救、抢救用药
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[单项选择]GAP的适用范围()
A. 生产企业生产中药的全过程
B. 经营企业经营中药的全过程
C. 中药材生产企业生产中药材的全过程
D. 经营企业经营中药材的全过程
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[单项选择]负责监测和管理药品宏观经济()
A. 卫生行政部门
B. 商务管理部门
C. 国家发展和改革宏观调控部门
D. 国家中医药管理部门
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[单项选择]经营者与消费者进行交易,应当遵循的原则()
A. 公平、公正、公开
B. 自愿、平等、公平、诚实信用
C. 提供真实信息的义务
D. 选择权
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[单项选择]2012年版国家基本药物目录与2009年版相比,特点不包括()
A. 增加了品种数量
B. 优化了结构
C. 规范了剂型、规格,初步实现标准化
D. 减少了藏药、蒙药品种
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[单项选择]负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准和有关政策,配合实施国家基本药物制度()
A. 卫生行政部门
B. 商务管理部门
C. 国家发展和改革宏观调控部门
D. 国家中医药管理部门
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[单项选择]主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物,应当()
A. 及时将预警信息通报本机构医务人员
B. 慎重经验用药
C. 参照药敏试验结果选用
D. 暂停针对此目标菌的临床应用
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[单项选择]药品质量验收记录应保存至()
A. 超过药品有效期一年,但不得少于三年
B. 超过药品有效期一年,但不得少于二年
C. 超过药品有效期二年,但不得少于三年
D. 超过药品有效期二年,但不得少于二年
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[单项选择]生产企业在作出药品一级召回的决定后,应当在多长时间内制定召回计划并组织实施()
A. 12小时
B. 24小时
C. 48小时
D. 72小时
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[多项选择]关于深化医药卫生体制改革的意见和近期重点实施方案中重点改革的主要内容()
A. 加快推进基本医疗保障制度建设
B. 初步建立国家基本药物制度
C. 健全基层医疗卫生服务体系
D. 促进基本公共卫生服务逐步均等化
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[多项选择]麻醉药品和精神药品销售配送要求()
A. 国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品应当将药品送至医疗机构
B. 医疗机构不得自行提货企业销售出库的第二类精神药品不允许购货单位自提
C. 统一进货、统一配送、统一管理
D. 不得委托配送
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[单项选择]第二类精神药品处方为()
A. 白色
B. 红色
C. 黄色
D. 绿色
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[单项选择]新药进行临床试验需要经过()
A. 工商行政部门批准
B. 进行临床试验的单位批准
C. 省级药品监督管理部门批准
D. 国务院药品监督管理部门批准
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[单项选择]篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的,由药品监督管理部门责令立即停止该药品广告的发布()
A. 责令限期办理备案手续,逾期不改正的,停止该药品品种在发布地的广告发布活动
B. 采取行政强制措施,暂停该药品在辖区内的销售,同时责令违法发布药品广告的企业在当地相应的媒体发布更正启事
C. 撤销该品种药品广告批准文号,1年内不受理该品种的广告审批申请
D. 撤销该药品广告批准文号,并3年内不受理该企业该品种的广告审批申请
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[单项选择]各省级食品药品监管部门负责基本药物的监督性抽验工作,每年组织常规检查不得少于()
A. 一次
B. 两次
C. 三次
D. 四次
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[单项选择]主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物,应当()
A. 及时将预警信息通报本机构医务人员
B. 慎重经验用药
C. 参照药敏试验结果选用
D. 暂停针对此目标菌的临床应用
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[单项选择]治疗轻度或者局部感染首选()
A. 非限制使用级抗菌药物
B. 限制使用级抗菌药物
C. 一般抗菌药物
D. 特殊使用级抗菌药物
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[单项选择]预防感染首选()
A. 非限制使用级抗菌药物
B. 限制使用级抗菌药物
C. 一般抗菌药物
D. 特殊使用级抗菌药物
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[多项选择]药品不良反应报告范围()
A. 新药监测期内的国产药品或进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该所有不良反应
B. 新药监测期内的国产药品或进口药品自首次获准进口之日起3年内,报告该所有不良反应
C. 其他国产药品进口药品自首次获准进口之日起5年以上,报告新的和严重的不良反应满5年的,报告新的和严重的不良反应
D. 其他国产药品进口药品自首次获准进口之日起3年以上,报告新的和严重的不良反应满5年的,报告新的和严重的不良反应
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[单项选择]下列不属于基本医疗卫生制度医药卫生四大体系的是()
A. 公共卫生服务体系
B. 医疗服务体系
C. 医疗保障体系
D. 国家基本药物保障体系
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[多项选择]药学职业道德的作用()
A. 激励作用
B. 促进作用
C. 调节作用
D. 约束作用
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[多项选择]药品零售企业的设置标准()
A. 具有保证所经营药品质量的规章制度
B. 具有依法经过资格认定的药学技术人员
C. 无销售假劣药、违规取证的情形
D. 具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力
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[单项选择]药品召回分为()
A. 二级
B. 三级
C. 四级
D. 五级
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[单项选择]下列属于三级保护药材的是()
A. 胡黄连
B. 麻黄
C. 桂枝
D. 党参
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[单项选择]《入网药品目录》中的品种上市前,必须在产品最小销售包装上加贴()
A. 政府指导价
B. 药品电子监管码
C. 政府定价
D. 药品通用名称
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[单项选择]计划生育药具实行()
A. 政府指导价
B. 药品电子监管码
C. 政府定价
D. 药品通用名称
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[单项选择]负责药品价格的监督管理工作的是()
A. 国家中医药管理部门
B. 卫生行政部门
C. 人力资源和社会保障部门
D. 国家发展和改革宏观调控部门
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[多项选择]城镇职工基本医疗保险的缴费方法()
A. 用人单位和职工共同缴纳
B. 单位缴费率控制在职工工资总额的6%左右
C. 职工缴费率一般为本人工资收入的2%
D. 用人单位和政府缴纳
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[单项选择]主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物,应当()
A. 及时将预警信息通报本机构医务人员
B. 慎重经验用药
C. 参照药敏试验结果选用
D. 暂停针对此目标菌的临床应用
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[单项选择]未取得《药品生产许可证》生产药品的处违法生产药品货值金额()
A. 一倍以上三倍以下的罚款
B. 一倍以上七倍以下的罚款
C. 二倍以上五倍以下的罚款
D. 二倍以上七倍以下的罚款
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[单项选择]国家基本药物零售指导价格的制定是按照()
A. 政府指导价
B. 药品电子监管码
C. 政府定价
D. 药品通用名称
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[单项选择]属于不正当有奖销售行为的是()
A. 处理有效期限即将到期的商品或者其他积压的商品
B. 利用有奖销售的手段推销质次价高的商品
C. 披露、使用或者允许他人使用以前项手段获取的权利人的商业秘密
D. 擅自使用他人的企业名称或者姓名,引人误认为是他人的商品
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[多项选择]下列属于二级保护药材的有()
A. 杜仲
B. 乌梢蛇
C. 熊胆
D. 蕲蛇
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[单项选择]属于侵犯商业秘密行为的是()
A. 处理有效期限即将到期的商品或者其他积压的商品
B. 利用有奖销售的手段推销质次价高的商品
C. 披露、使用或者允许他人使用以前项手段获取的权利人的商业秘密
D. 擅自使用他人的企业名称或者姓名,引人误认为是他人的商品
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[单项选择]异地发布药品广告未向发布地药品广告审查机关备案的,发布地药品广告审查机关发现后,应当()
A. 责令限期办理备案手续,逾期不改正的,停止该药品品种在发布地的广告发布活动
B. 采取行政强制措施,暂停该药品在辖区内的销售,同时责令违法发布药品广告的企业在当地相应的媒体发布更正启事
C. 撤销该品种药品广告批准文号,1年内不受理该品种的广告审批申请
D. 撤销该药品广告批准文号,并3年内不受理该企业该品种的广告审批申请
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[单项选择]省级及国家药品监督管理部门受理药品生产企业GMP认证申请后()内组织认证。
A. 3个月
B. 6个月
C. 12个月
D. 15个月
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[多项选择]国家药品安全“十二五”规划的保障措施()
A. 完善保障药品安全的配套政策
B. 完善药品安全法律法规,推动制订执业药师法
C. 加强药品安全监管能力建设
D. 全面落实药品安全责任
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[多项选择]零售药店不得经营的药品种类()
A. 终止妊娠药品
B. 蛋白同化制剂
C. 肽类激素(胰岛素除外)
D. 药品类易制毒化学品
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[单项选择]属于欺诈性交易行为的是()
A. 处理有效期限即将到期的商品或者其他积压的商品
B. 利用有奖销售的手段推销质次价高的商品
C. 披露、使用或者允许他人使用以前项手段获取的权利人的商业秘密
D. 擅自使用他人的企业名称或者姓名,引人误认为是他人的商品
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[多项选择]开办药品生产企业条件()
A. 具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B. 具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
C. 具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
D. 具有保证药品质量的规章制度
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[单项选择]通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动()
A. 互联网药品信息服务
B. 经营性互联网药品信息服务
C. 非经营性互联网药品信息服务
D. 非经营性互联网医药信息服务
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[单项选择]同一通用名称抗菌药物品种,注射剂型和口服剂型各不得超过()
A. 2种
B. 3种
C. 3种
D. 5种
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[多项选择]药品作为特殊商品的特征有()
A. 专属性
B. 两重性
C. 质量的重要性
D. 时限性
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[单项选择]当事人对药品检验结果有异议,申请复验的,复验结论与原检验结论不一致的,复验检验费用由()承担。
A. 当事人
B. 原药品检验机构
C. 省、自治区、直辖市人民政府有关部门
D. 国务院有关部门
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[单项选择]经营者为销售或者购买商品而采用财物或者其他手段贿赂对方单位或者个人的行为()
A. 行贿
B. 回扣
C. 商业贿赂
D. 折扣
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[单项选择]医疗机构配制的制剂,应当是()
A. 本单位临床需要而市场上没有供应的品种
B. 本市临床需要而市场上没有供应的品种
C. 本省临床需要而市场上没有供应的品种
D. 本科室内临床需要而市场上没有供应的品种
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[单项选择]境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请为()
A. 新药药品申请
B. 仿制药品申请
C. 化学药品申请
D. 进口药品申请
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[单项选择]承担非处方药目录制定、调整的技术工作及其相关业务组织工作的是()
A. 药品评价中心
B. 药品审评中心
C. 食品药品审核查验中心
D. 国家中药品种保护审评委员会
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[单项选择]药品质量特性不包括()
A. 安全性
B. 有效性
C. 无毒性
D. 稳定性
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[多项选择]药物临床应用管理的具体规定包括()
A. 治疗机构应当建立临床治疗团队
B. 治疗机构应当遵循有关药物临床应用指导原则、临床路径、临床诊疗指南、药品说明书等合理使用药物
C. 对医师处方、用药医嘱的适宜性进行审核
D. 治疗机构应当建立临床用药监测、评价和超常预警制度
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[单项选择]属于许可事项变更的是()
A. 《药品生产许可证》
B. 医疗机构名称
C. 《医疗机构制剂许可证》
D. 配制范围
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[单项选择]麻醉药品处方应保存()。
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
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[单项选择]经营者销售商品时在账外暗中以现金、实物或者其他方式退给对方单位或者个人的一定比例的商品价款()
A. 行贿
B. 回扣
C. 商业贿赂
D. 折扣
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[单项选择]医疗机构配制制剂的法定凭证()
A. 《药品生产许可证》
B. 医疗机构名称
C. 《医疗机构制剂许可证》
D. 配制范围
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[多项选择]法律效力包括()
A. 对人的效力
B. 空间效力
C. 对物的效力
D. 时间效力
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[多项选择]医疗机构取得印鉴卡应当具备的条件()
A. 有专职的麻醉药品管理人员
B. 有专职的第一类精神药品管理人员
C. 有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师
D. 有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度
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[单项选择]三证的有效期是()。
A. 3年
B. 4年
C. 5年
D. 6年
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[多项选择]购进药品应符合的条件()
A. 合法企业所生产或经营的药品
B. 具有法定的质量标准
C. 除国家未规定的以外,应有法定的批准文号和生产批号
D. 包装和标识符合有关规定和储运要求
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[单项选择]对药品广告审查机关的药品广告审查工作进行指导和监督()
A. 县级以上工商行政管理部门
B. 国家食品药品监督管理局
C. 省、自治区、直辖市药品监督管理部门
D. 市级以上工商行政管理部门
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[单项选择]药品的安全风险特点不包括()
A. 复杂性
B. 不可预见性
C. 不可避免性
D. 均一性
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[单项选择]经营者应尽的义务()
A. 公平、公正、公开
B. 自愿、平等、公平、诚实信用
C. 提供真实信息的义务
D. 选择权
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[单项选择]抢救生命垂危的患者等紧急情况可使用()
A. 非限制使用级抗菌药物
B. 限制使用级抗菌药物
C. 一般抗菌药物
D. 特殊使用级抗菌药物
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[单项选择]药品广告审查机关()
A. 县级以上工商行政管理部门
B. 国家食品药品监督管理局
C. 省、自治区、直辖市药品监督管理部门
D. 市级以上工商行政管理部门
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[单项选择]主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物,应当()
A. 及时将预警信息通报本机构医务人员
B. 慎重经验用药
C. 参照药敏试验结果选用
D. 暂停针对此目标菌的临床应用
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[单项选择]国家免疫规划药具实行()
A. 政府指导价
B. 药品电子监管码
C. 政府定价
D. 药品通用名称
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[单项选择]经营者销售商品,以明示方式给予对方,如实入账的()
A. 行贿
B. 回扣
C. 商业贿赂
D. 折扣
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[单项选择]下列不属于行政处罚中不予处罚的项是()
A. 主动消除或者减轻违法行为危害后果的
B. 不满十四周岁的人有违法行为的
C. 违法行为在两年内未被发现的
D. 精神病人在不能辨认或者控制自己行为时有违法行为的
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[单项选择]负责拟定中医药和民族医药事业发展的规划()
A. 卫生行政部门
B. 商务管理部门
C. 国家发展和改革宏观调控部门
D. 国家中医药管理部门
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[单项选择]消费者依法享有的权利()
A. 公平、公正、公开
B. 自愿、平等、公平、诚实信用
C. 提供真实信息的义务
D. 选择权
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[单项选择]药品批发企业从事质量管理、检验、验收、养护及计量等工作的专职人员数量,不少于企业职工总数的()
A. 2%(最低不应少于3人)
B. 3%(最低不应少于3人)
C. 4%(最低不应少于3人)
D. 5%(最低不应少于3人)
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[单项选择]药品广告的监督管理机关()
A. 县级以上工商行政管理部门
B. 国家食品药品监督管理局
C. 省、自治区、直辖市药品监督管理部门
D. 市级以上工商行政管理部门
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[单项选择]中药材的采集应坚持的原则()
A. 最大产量
B. 最大持续产量
C. 最优质量
D. 最小持续产量
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[单项选择]负责医疗机构麻醉药品和精神药品的管理()
A. 卫生行政部门
B. 商务管理部门
C. 国家发展和改革宏观调控部门
D. 国家中医药管理部门
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[单项选择]不属于不正当竞争行为的是()
A. 处理有效期限即将到期的商品或者其他积压的商品
B. 利用有奖销售的手段推销质次价高的商品
C. 披露、使用或者允许他人使用以前项手段获取的权利人的商业秘密
D. 擅自使用他人的企业名称或者姓名,引人误认为是他人的商品
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[单项选择]2010年版《中国药典》的管理于()
A. 2010年1月1日起执行
B. 2010年5月1日起执行
C. 2010年10月1日起执行
D. 2011年1月1日起执行
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[单项选择]通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息的服务活动()
A. 互联网药品信息服务
B. 经营性互联网药品信息服务
C. 非经营性互联网药品信息服务
D. 非经营性互联网医药信息服务
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[单项选择]不得从事处方调剂工作的人员是()
A. 非执业药师
B. 非药学相关专业中专以上学历
C. 非药学相关专业大专以上学历
D. 未取得药学专业技术职务任职资格
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[单项选择]对任意扩大产品适应证(功能主治)范围、绝对化夸大药品疗效、严重欺骗和误导消费者的违法广告,省以上药品监督管理部门一经发现,应当()
A. 责令限期办理备案手续,逾期不改正的,停止该药品品种在发布地的广告发布活动
B. 采取行政强制措施,暂停该药品在辖区内的销售,同时责令违法发布药品广告的企业在当地相应的媒体发布更正启事
C. 撤销该品种药品广告批准文号,1年内不受理该品种的广告审批申请
D. 撤销该药品广告批准文号,并3年内不受理该企业该品种的广告审批申请
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[多项选择]对药品零售连锁企业经营第二类精神药品的要求包括()
A. 实行专人管理
B. 建立专用账册
C. 设立独立的专库或专柜存储
D. 实行双人双锁管理
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[单项选择]生产毒性药品及其制剂,其生产记录保存()
A. 二年备查
B. 三年备查
C. 四年备查
D. 五年备查
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[单项选择]为门(急)诊患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方为()
A. 1日常用量
B. 2日常用量
C. 3日常用量
D. 一次常用量
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[单项选择]通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动()
A. 互联网药品信息服务
B. 经营性互联网药品信息服务
C. 非经营性互联网药品信息服务
D. 非经营性互联网医药信息服务
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[单项选择]《药品经营质量管理规范实施细则》规定中药饮片标明()
A. 品名、产地、供货单位
B. 品名、产地、生产日期
C. 品名、生产企业、生产日期
D. 品名、生产企业、供货单位
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[单项选择]在账外暗中给予对方单位或者个人回扣的()
A. 行贿
B. 回扣
C. 商业贿赂
D. 折扣
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[单项选择]下列可以按假药论处的是()
A. 未标明有效期或者更改有效期的
B. 不注明或者更改生产批号的
C. 被污染的
D. 超过有效期的
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[多项选择]行政许可原则()
A. 法定原则
B. 公开、公平、公正原则
C. 信赖保护原则
D. 便民和效率原则
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[单项选择]行政复议申请的一般时效为()
A. 10日
B. 30日
C. 60日
D. 50日
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[单项选择]执业药师继续教育注册3年累计学分不得少于()
A. 15
B. 20
C. 30
D. 45
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[多项选择]按照医疗机构制剂注册管理办法撤销批准文号的情形有()
A. 市场上已有供应的品种
B. 按照医疗机构制剂注册管理办法应予撤销批准文号的
C. 未在规定时间内提出再注册申请的
D. 医院内不再需要的品种
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[单项选择]药品批准文号中Z代表()
A. 化学药品
B. 生物制品
C. 进口药品分包装
D. 中药
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[单项选择]对提供虚假材料申请药品广告审批,取得药品广告批准文号的,药品广告审查机关在发现后应当()
A. 责令限期办理备案手续,逾期不改正的,停止该药品品种在发布地的广告发布活动
B. 采取行政强制措施,暂停该药品在辖区内的销售,同时责令违法发布药品广告的企业在当地相应的媒体发布更正启事
C. 撤销该品种药品广告批准文号,1年内不受理该品种的广告审批申请
D. 撤销该药品广告批准文号,并3年内不受理该企业该品种的广告审批申请
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[单项选择]执业药师注册有效期为三年,有效期满前多长时间须再注册()
A. 二个月
B. 三个月
C. 四个月
D. 五个月
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[多项选择]下列属于第二类精神药品的有()
A. 阿普唑仑
B. 溴西泮
C. 氯氮䓬
D. 替马西泮