试卷详情
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执业药师药事管理与法规-11-1
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[单项选择]药品经营企业必须遵守( )
A. 《药品临床试验管理规范》(GCP)
B. 《药物非临床研究质量管理规范》 (GLP)
C. 《药品生产质量管理规范》(GMP)
D. 《药品经营质量管理规范》(GSP)
E. 《优良制剂规范》(GPP)
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[单项选择]负责企业质量管理部门的设置,确定各部门质量管理职能是( )
A. 质量领导组织的职能
B. 质量管理机构的职能
C. 质量验收组的职能
D. 质量养护组的职能
E. 质量检验组
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[单项选择]药学职业道德规范的内容是( )
A. 对工作极端负责、对技术精益求精
B. 实行人道主义
C. 是判断药学人员行为是非、善恶的标准,是调整药学人员道德关系和道德行为的准则
D. 以病人为中心,为人民提供安全、有效、经济、合理的优质药品和药学服务
E. 对病人高度的责任心和对药学事业的献身精神
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[单项选择]医疗机构配制制剂必须遵守( )
A. 《药品临床试验管理规范》(GCP)
B. 《药物非临床研究质量管理规范》 (GLP)
C. 《药品生产质量管理规范》(GMP)
D. 《药品经营质量管理规范》(GSP)
E. 《优良制剂规范》(GPP)
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[单项选择]组织并监督企业实施国家药事法律法规、企业质量方针是( )
A. 质量领导组织的职能
B. 质量管理机构的职能
C. 质量验收组的职能
D. 质量养护组的职能
E. 质量检验组
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[单项选择]起草企业质量管理制度,建立质量标准和质量档案,收集和分析药品质量信息是( )
A. 质量领导组织的职能
B. 质量管理机构的职能
C. 质量验收组的职能
D. 质量养护组的职能
E. 质量检验组
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[单项选择]药学职业道德规范是( )
A. 对工作极端负责、对技术精益求精
B. 实行人道主义
C. 是判断药学人员行为是非、善恶的标准,是调整药学人员道德关系和道德行为的准则
D. 以病人为中心,为人民提供安全、有效、经济、合理的优质药品和药学服务
E. 对病人高度的责任心和对药学事业的献身精神
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[单项选择]药学职业道德的基本特点是( )
A. 对工作极端负责、对技术精益求精
B. 实行人道主义
C. 是判断药学人员行为是非、善恶的标准,是调整药学人员道德关系和道德行为的准则
D. 以病人为中心,为人民提供安全、有效、经济、合理的优质药品和药学服务
E. 对病人高度的责任心和对药学事业的献身精神
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[单项选择]贯彻执行国家药事法律法规,指导、督促执行企业的质量管理制度是( )
A. 质量领导组织的职能
B. 质量管理机构的职能
C. 质量验收组的职能
D. 质量养护组的职能
E. 质量检验组
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[单项选择]审定企业质量管理制度是( )
A. 质量领导组织的职能
B. 质量管理机构的职能
C. 质量验收组的职能
D. 质量养护组的职能
E. 质量检验组
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[单项选择]药品生产企业必须遵守( )
A. 《药品临床试验管理规范》(GCP)
B. 《药物非临床研究质量管理规范》 (GLP)
C. 《药品生产质量管理规范》(GMP)
D. 《药品经营质量管理规范》(GSP)
E. 《优良制剂规范》(GPP)