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[多项选择]依照《中华人民共和国药品管理法》，规定国务院药品监督管理部门负责（）
A. 新药研制审批
B. 新药生产审批
C. 生产已有国家标准药品的审批
D. 新发现和从国外引种的药品的审批
E. 药品进口的审批
[多项选择]依照《中华人民共和国药品管理法》，国务院药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验的药品有（）
A. 首次在国外销售的药品
B. 国务院药品监督管理部门规定的生物制品
C. 已有国家标准的药品
D. 首次在国内销售的药品
E. 国务院规定的其他药品
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》由国务院制定的是（）
A. 药物临床试验机构资格认定办法
B. 中药品种保护制度
C. 地区性民间习用药材管理办法
D. 首次在中国销售的药品的检验费收缴办法
E. 首次在中国销售的药品的检验费项目
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法实施条例》属于（）
A. 法律
B. 行政法规
C. 地方性法规
D. 部门规章
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定，国务院药品监督管理部门组织药典委员会负责制定和修订（）
A. 中药饮片炮制规范
B. 药品生产质量管理规范
C. 实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
D. 药物临床试验机构资格的认定办法
E. 国家药品标准
[单项选择]依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，生产以下哪种药品可以不经过国务院药品监督管理部门批准（）
A. 新药
B. 已有国家标准的药品
C. 实施批准文号管理的中药饮片
D. 未实施批准文号管理的中药材
E. 仿制药
[多项选择]依照《中华人民共和国药品管理法》，从美国进口麻醉药品的企业需要从国务院的药品监督管理部门获得（）
A. 医药产品注册证
B. 进口药品注册证
C. 进口药品通关单
D. 进口准许证
E. 药品生产许可证
[单项选择]依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，经国务院药品监督管理部门指定药品检验机构检验合格方能进口的是（）
A. 国内供应不足的药品
B. 首次在国外销售的药品
C. 首次在国内销售的药品
D. 已有国家标准的药品
E. 没有实施批准文号管理的中药材
[多项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，可以委托生产的药品包括（）
A. 维c银翘片
B. 人血白蛋白
C. 狂犬疫苗
D. 板蓝根冲剂
E. 维生素E胶囊
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定，经国务院药品监督管理部门审查确认符合质量标准、安全有效的美国进口新镇痛药，发给（）
A. 《进口药品通关单》
B. 《进口准许证》
C. 《进口药品注册证》
D. 《医药产品注册证》
[单项选择]依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，医疗机构购进药品，必须有（）
A. 真实、完整的药品购进记录
B. 符合医疗机构临床的需要
C. 药品采购部门
D. 真实、完整的药品购销记录
E. 药品采购中介组织
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，医疗机构购进药品必须有（）。
A. 签订的购进合同
B. 编制采购计划和记录
C. 价格清单记录
D. 经过检验的记录
E. 真实、完整的药品购进记录
[多项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，私人诊所可以配备的药品有（）
A. 限制使用级抗菌药物
B. 常用药品
C. 急救药品
D. 诊断药品
E. 血液制品
[多项选择]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，实行政府定价的药品仅限于（）
A. 生产、经营具有垄断性的药品
B. 所有中成药
C. 所有二类精神药品
D. 列入《国家基本医疗保险药品目录》的药品
E. 所有民族药
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，经省级药品监督管理部门批准的事项是（）
A. 直接接触药品的包装材料和容器的注明申请
B. 中药饮片的包装材料和容器
C. 直接接触药品的包装材料和容器的产品目录
D. 医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器
E. 直接接触药品的包装材料和容器的药用要求
