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[判断题]经国务院药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品。
[单项选择]药品生产企业委托生产药品（）
A. 由国家药品监督管理部门审批
B. 只要委托给合法的生产企业，不需要审批
C. 由省级药品监督部门审批
D. 由国家或国家授权的省级药品监督管理部门审批
[判断题]药品生产企业可以销售本企业受委托生产的药品。
[判断题]药品生产企业只能销售本企业生产的药品，不得销售本企业手委托生产的或者他人生产的药品。
[判断题]药品生产企业可以销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。
[比较题](1).负责生产注射剂药品的药品生产企业的认证部门是（ ）|(2).负责生产固体制剂的药品生产企业的认证部门是（ ）|(3).负责放射性药品的药品生产企业的认证部门是（ ）|(4).负责药品监督管理的部门是（ ）
A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 两者均是
D. 两者均不是
[比较题](1).药品生产企业在药监部门核准的地址外的场所销售药品的，应如何处罚（） |(2).药品生产企业销售本企业受委托生产的药品，应如何处罚（）|(3).药品生产企业在高交会上现货销售药品，应如何处罚（）|(4).销售劣药的处罚包括（）
A. 没收违法销售的药品和违法所得
B. 处违法销售药品货值金额2-5倍的罚款
C. 两者均是
D. 两者均不是
[判断题]药品生产企业可以销售其他药品生产企业生产的药品，只要双方签定药品销售授权书。
[配伍题](1).新开办药品零售企业，应向何部门申请筹建 |(2).新开办片剂药品生产企业，应向何部门申请GMP认证 |(3).《医疗机构制剂许可证》由何部门发给 |(4).我国药品监管最高技术检验机构是
A. 国务院药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 市级药品监督管理部门
D. 中国药品生物制品检定所
[单项选择]国务院药品监督管理部门负责药品生产企业的（）。
A. 固体制剂药品GMP认证
B. 片剂GMP认证
C. 注射剂GMP认证
D. 胶囊剂GMP认证
[配伍题](1).新开办药品零售企业，应向何部门申请筹建（）|(2).新开办药品生产企业，应向何部门申请GMP认证（） |(3).新开办药品零售连锁企业，应向何部门申请筹建（）|(4).《医疗机构制剂许可证》由何部门发给（）
A. 国务院药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 市级药品监督管理部门
D. 药品监督管理部门设置派出机构
[单项选择]省级药品监督管理部门可以负责药品生产企业的（）。
A. 注射剂GMP认证
B. 固体制剂药品GMP认证
C. 疫苗GMP认证
D. 生物制品GMP认证
[单项选择]经药品监督管理部门验收合格的新开办药品生产企业，应发给（）。
A. 《药品生产许可证》
B. 《药品经营许可证》
C. 《药品生产合格证》
D. 《工商营业执照》
[判断题]药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理规范》经营药品。
[配伍题](1).接受委托生产药品的被委托方必须持有 |(2).在城乡集贸市场设点出售药品的必须持有 |(3).进口药品必须持有 |(4).港澳台药品想要进入中国大陆境内销售，必须持有
A. 《药品生产许可证》
B. 《药品经营许可证》
C. 《医药产品注册证》
D. 《进口药品注册证》
[判断题]药品生产企业的“一证一照”是指药品生产企业许可证和营业执照。
[单项选择]生产注射剂、放射性药品和国家食品药品监督管理局规定的生物制品的药品生产企业的认证工作，有（）部门负责？
A. 省级食品药品监督管理
B. 国务院药品监督管理
C. 市级食品药品监督管理
D. 县级食品药品监督管理部门
[判断题]药品生产企业在取得药品批准文号后，方可生产该药品。
[判断题]药品生产企业在取得药品批准文号前，可以生产该药品。
