试卷详情
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执业药师药事管理与法规-49-2
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[单项选择]药品批发企业中,有效期为2年的药品出库后的质量跟踪记录保存期限至少为()
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
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[单项选择]乙药品批准文号为国药准字S20080010,其中S表示()
A. 化学药品
B. 中药
C. 生物制品
D. 进口药品
E. 进口药品分包装
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[单项选择]进口台湾地区生产的药品应取得()
A. 《药品进口注册证》
B. 《医药产品注册证》
C. 《进口药品通关单》
D. 《医疗机构执业许可证》
E. 《药品经营许可证》
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[单项选择]待发药品库(区)应标示()
A. 红色色标
B. 黄色色标
C. 蓝色色标
D. 绿色色标
E. 紫色色标
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[单项选择]不纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是()
A. 中药保护品种
B. 含有国家濒危野生动植物药材的
C. 发生严重不良反应的
D. 血液制品
E. 控缓释制剂
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[单项选择]药品生产企业作出药品召回决定后,应在24小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是()
A. 一级召回
B. 二级召回
C. 三级召回
D. 四级召回
E. 五级召回
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[单项选择]哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时,每张处方不得超过()
A. 一次常用量
B. 3日常用量
C. 5日常用量
D. 7日常用量
E. 15日常用量
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[单项选择]凭处方在药品零售连锁企业购买使用的是()
A. 第一类疫苗
B. 第二类疫苗
C. 第一类精神药品
D. 第二类精神药品
E. 麻醉药品
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[单项选择]生产假药造成轻度、中度残疾,处()
A. 3年以下有期徒刑或者拘役
B. 3年以上7年以下有期徒刑
C. 3年以上10年以下有期徒刑
D. 10年以上有期徒刑或者无期徒刑
E. 10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑
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[单项选择]麻醉药品处方至少保存()
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
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[单项选择]药品批发企业中,有效期为1年的药品出库后的质量跟踪记录保存期限至少为()
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
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[单项选择]疫苗批发企业的购销记录应保存的期限为超过疫苗有效期后()
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
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[单项选择]全国药品不良反应监测管理工作的部门是()
A. 县级以上卫生行政部门
B. 国家食品药品监督管理局会同卫生部
C. 国家食品药品监督管理局
D. 国家药品不良反应监测中心
E. 省、自治区、直辖市食品药品监督管理局
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[单项选择]第二类精神药品专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日起不少于()
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
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[单项选择]进口单位向海关办理报送验收手续应取得()
A. 《药品进口注册证》
B. 《医药产品注册证》
C. 《进口药品通关单》
D. 《医疗机构执业许可证》
E. 《药品经营许可证》
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[单项选择]属于第一类精神药品的是()
A. 哌唑嗪
B. 布桂嗪
C. 氯胺酮
D. 麦角酸
E. 氨酚氢可酮片
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[单项选择]属于第二类精神药品的是()
A. 哌唑嗪
B. 布桂嗪
C. 氯胺酮
D. 麦角酸
E. 氨酚氢可酮片
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[单项选择]甲药品批准文号为国药准字J20080022,其中J表示()
A. 化学药品
B. 中药
C. 生物制品
D. 进口药品
E. 进口药品分包装
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[单项选择]医疗机构因临床急需进口少量药品,在提出申请时应当持()
A. 《药品进口注册证》
B. 《医药产品注册证》
C. 《进口药品通关单》
D. 《医疗机构执业许可证》
E. 《药品经营许可证》
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[单项选择]原料药的标签应当注明()
A. 药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业
B. 药品通用名称、贮藏、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产企业
C. 药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项
D. 药品名称、成分、性状、注意事项、有效期、批准文号、生产企业
E. 药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项
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[单项选择]药品生产企业作出药品召回决定后,应在72小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是()
A. 一级召回
B. 二级召回
C. 三级召回
D. 四级召回
E. 五级召回
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[单项选择]对经营处方药企业,执业药师或其他药学技术人员不在岗时,应挂牌告知的是()
A. 药品生产企业
B. 药品批发企业
C. 药品零售企业
D. 医疗机构
E. 计划生育技术服务机构
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[单项选择]开展全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和处理的部门是()
A. 县级以上卫生行政部门
B. 国家食品药品监督管理局会同卫生部
C. 国家食品药品监督管理局
D. 国家药品不良反应监测中心
E. 省、自治区、直辖市食品药品监督管理局
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[单项选择]用于运输、储藏的包装标签,至少应当标明()
A. 药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业
B. 药品通用名称、贮藏、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产企业
C. 药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项
D. 药品名称、成分、性状、注意事项、有效期、批准文号、生产企业
E. 药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项
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[单项选择]麻醉药品《进口准许证》的核发部门是()
A. 国务院药品监督管理部门
B. 国务院药品监督管理部门会同海关总暑
C. 国务院财政部门会同国务院价格主管部门
D. 国务院财政部门会同国务院药品监督管理部门
E. 国务院工商行政管理部门
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[单项选择]进口美国生产的药品应取得()
A. 《药品进口注册证》
B. 《医药产品注册证》
C. 《进口药品通关单》
D. 《医疗机构执业许可证》
E. 《药品经营许可证》
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[单项选择]生产劣药造成三人以上重伤,处()
A. 3年以下有期徒刑或者拘役
B. 3年以上7年以下有期徒刑
C. 3年以上10年以下有期徒刑
D. 10年以上有期徒刑或者无期徒刑
E. 10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑
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[单项选择]负责制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范的部门是()
A. 县级以上卫生行政部门
B. 国家食品药品监督管理局会同卫生部
C. 国家食品药品监督管理局
D. 国家药品不良反应监测中心
E. 省、自治区、直辖市食品药品监督管理局
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[单项选择]药品批发企业中,有效期为3年的药品出库后的质量跟踪记录保存期限至少为()
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
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[单项选择]药品生产企业在实施召回过程中,应每3日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的是()
A. 一级召回
B. 二级召回
C. 三级召回
D. 四级召回
E. 五级召回
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[单项选择]精神药品处方至少保存()
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
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[单项选择]只能在药品监督管理部门核准的地址销售本企业生产的药品的是()
A. 药品生产企业
B. 药品批发企业
C. 药品零售企业
D. 医疗机构
E. 计划生育技术服务机构
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[单项选择]第二类精神药品处方不得超过()
A. 1日用量
B. 2日用量
C. 3日用量
D. 5日用量
E. 7日用量
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[单项选择]销售药品时应提供加盖本企业原印章的《药品经营许可证》复印件的是()
A. 药品生产企业
B. 药品批发企业
C. 药品零售企业
D. 医疗机构
E. 计划生育技术服务机构
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[单项选择]违反国家规定买卖《药品经营许可证》,扰乱市场秩序,情节严重的,处()
A. 五年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金
B. 管制
C. 拘役
D. 没收财产
E. 七年以上有期徒刑
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[单项选择]承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报的部门是()
A. 县级以上卫生行政部门
B. 国家食品药品监督管理局会同卫生部
C. 国家食品药品监督管理局
D. 国家药品不良反应监测中心
E. 省、自治区、直辖市食品药品监督管理局
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[单项选择]生产假药致人死亡,处()
A. 3年以下有期徒刑或者拘役
B. 3年以上7年以下有期徒刑
C. 3年以上10年以下有期徒刑
D. 10年以上有期徒刑或者无期徒刑
E. 10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑
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[单项选择]违反国家规定买卖《进口药品注册证》,扰乱市场秩序,情节严重的,处()
A. 五年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金
B. 管制
C. 拘役
D. 没收财产
E. 七年以上有期徒刑
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[单项选择]进口药品检验费收缴办法的制定部门是()
A. 国务院药品监督管理部门
B. 国务院药品监督管理部门会同海关总暑
C. 国务院财政部门会同国务院价格主管部门
D. 国务院财政部门会同国务院药品监督管理部门
E. 国务院工商行政管理部门
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[单项选择]最小包装上标注有“免费”字样的是()
A. 第一类疫苗
B. 第二类疫苗
C. 第一类精神药品
D. 第二类精神药品
E. 麻醉药品
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[单项选择]退货药品库(区)应标示()
A. 红色色标
B. 黄色色标
C. 蓝色色标
D. 绿色色标
E. 紫色色标
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[单项选择]属于麻醉药品的是()
A. 哌唑嗪
B. 布桂嗪
C. 氯胺酮
D. 麦角酸
E. 氨酚氢可酮片
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[单项选择]应当从国家基本药物目录中调出的()
A. 中药保护品种
B. 含有国家濒危野生动植物药材的
C. 发生严重不良反应的
D. 血液制品
E. 控缓释制剂
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[单项选择]为门(急)诊患者开具的麻醉药品控缓释制剂,每张处方不得超过()
A. 一次常用量
B. 3日常用量
C. 5日常用量
D. 7日常用量
E. 15日常用量
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[单项选择]药品生产企业作出药品召回决定后,应在48小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是()
A. 一级召回
B. 二级召回
C. 三级召回
D. 四级召回
E. 五级召回
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[单项选择]负责对已经批准进口的药品疗效、不良反应组织调查的部门是()
A. 国务院药品监督管理部门
B. 国务院药品监督管理部门会同海关总暑
C. 国务院财政部门会同国务院价格主管部门
D. 国务院财政部门会同国务院药品监督管理部门
E. 国务院工商行政管理部门
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[单项选择]为门(急)诊癌症疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂,每张处方不得超过()
A. 一次常用量
B. 3日常用量
C. 5日常用量
D. 7日常用量
E. 15日常用量
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[单项选择]为门(急)诊患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方为()
A. 一次常用量
B. 3日常用量
C. 5日常用量
D. 7日常用量
E. 15日常用量
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[单项选择]一般处方不得超过()
A. 1日用量
B. 2日用量
C. 3日用量
D. 5日用量
E. 7日用量
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[单项选择]急诊处方不得超过()
A. 1日用量
B. 2日用量
C. 3日用量
D. 5日用量
E. 7日用量