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[单项选择]医疗机构制剂室的设立必须由省级药品监督管理部门批准核发( )。
A. 《药品生产合格证》
B. 《营业执照》
C. 《药品经营许可证》
D. 《制剂合格证》
E. 《医疗机构制剂许可证》
[单项选择]医疗机构配制制剂必须取得经省级药品监督管理部门批准发给的
A. 《药品生产许可证》
B. 《药品经营许可证》
C. 《医疗机构制剂质量管理规范》认证证书
D. 《医疗机构制剂许可证》
E. 《医疗机构执业许可证》
[单项选择]医疗机构配制制剂必须取得省级药品监督管理部门批准发给的( )
A. 《医疗机构制剂许可证》
B. 《药品生产许可证》
C. 《药品经营许可证》
D. 《营业执照》
E. 《医疗机构执业许可证》
[单项选择]药品监督管理部门对医疗机构使用药品的事项进行监督检查时,必须出示()
A. 检查人员身份证
B. 单位介绍信
C. 检查人员工作证
D. 证明文件
[单项选择]《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定, 《医疗机构制剂许可证》项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项为
A. 医疗机构名称,配制范围,法定代表人,制剂室负责人
B. 制剂室负责人,配制地址,配制范围,有效期限
C. 法定代表人,配制地址,注册地址
D. 法定代表人,制剂室负责人,药检室负责人
E. 医疗机构类别,配制地址,有效期限
[单项选择]《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,《医疗机构制剂许可证》项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项为()
A. 医疗机构名称,医疗机构类别,法定代表人,制剂室负责人
B. 制剂室负责人,配制地址,配制范围,有效期限
C. 医疗机构名称,配制地址,注册地址
D. 法定代表人,制剂室负责人,药检室负责人
E. 医疗机构类别,配制范围,有效期限
[单项选择]按照国务院药品监督管理部门规定的职责分工决定,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》、医疗机构执业许可证书或者撤销药品批准证明文件的( )。
A. 由国家药品监管理局决定
B. 由卫生部决定
C. 由原发证、批准的部门决定
D. 由国务院经济综合主管部门决定
E. 由国家工商行政管理部门决定