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[单选题]完成临床试验并通过审批的新药,由何部门批准,发给新药证书?( )
A.国家药典委员会
B.卫生部
C.国家中医药管理局
D.国家食品药品监督管理局
[单选题]A类作业,须经( )批准后方可进行。
A.值班主任
B.行车调度员
C.行车值班员
D.值班站长
[判断题]为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方
法,需要进行临床试验的,依法经相关主管部门批准即可。
A.正确
B.错误
[单选题]车场内接触网巡视必须在得到( )的批准后方可进行。
A.车场调度
B.施工负责人
C.发票人
D.工班长
[单选题]新药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册申请属于
A.A:新药申请;
B.仿制药申请;
C.进口药品申请;
D.补充申请;
E.再注册申请;
[单选题]确需在夜间进行强噪声施工的,施工前( )应向有关部门提出申请,经批准后方可进行施工。
A.建设单位
B.施工单位
C.监理单位
D.分包单位
[单选题]新药研制单位向国家食品药品监督管理局药品评审中心进行注册申请和技术评审必须呈报的内容之一,也是新药评价的最后阶段的是:( )。
A.新药临床前研究
B.新药临床试验Ⅰ期
C.新药临床试验Ⅱ期
D.新药临床药理评价
[判断题]出现突发事件需拨打110报警时,现场人员应得到本部门领导批准后方可进行报警。
A.正确
B.错误
[单选题]组织跨地区安保测试的地区管理局应当向()提出书面申请,经批准后方可进行。
A.国务院
B.交通运输部
C.民航局
D.民航局公安局
[判断题]组织跨地区安保测试的地区管理局应当向民航局提出书面申请,经批准后方可进行。 ( )
A.正确
B.错误
[单选题]特殊情况下,确需在恶劣天气进行抢修时,应制定相应的安全措施,经(____)批准后方可进行。
A.本单位
B.上级主管单位
C.上级安全监察部门
D.本部门
[判断题]运输易燃、易爆等危险物品,应按当地消防部门的有关规定申请,经批准后方可进行。( )
A.正确
B.错误