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发布时间:2023-09-29 10:05:07

[单选题] 药品发运的零头包装只限( )批号为一个合箱,合箱外应当标明全部批号,并建立合
箱记录。出处:《药品生产质量管理规范》第十二章,
A.两个
B. 三个
C.四个
D.五个

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[单选题] 药品发运的零头包装只限( )批号为一个合箱,合箱外应当标明全部批号,并建立合
箱记录。出处:《药品生产质量管理规范》第十二章,
A.两个
B. 三个
C.四个
D.五个
[单选题]药品发运的零头包装只限( )个批号为一个合箱,合箱外应当标明全部批号,并建立合箱记录。
A.两
B.三
C. 四
D.五
[多选题]发运中药材应当有包装。在每件包装上,应当注明( ),并附有质量合格的标志。出
处:《药品管理法》第 48 条,
A. 品名
B. 产地
C. 日期
D. 供货单位
[判断题]药品上市许可持有人.药品生产企业应当建立并实施药品追溯制度 ,按照规定赋予药品各级销售包装单元追溯标识,通过信息化手段实施药品追溯,及时准确记录.保存药品追溯数据,并向药品追溯协同服务平台提供追溯信息。( )
A.正确
B.错误
[判断题]工业雷管包装箱外表面明显处应贴有一张包含箱内雷管编码关联信息的一维条码
A.正确
B.错误
[单选题]药品包装分为外包装.内包装和( )包装。
A. 最小
B. 最大
C. 最合适
D. 最小销售单元
[单选题]药品上市许可持有人.药品生产企业应当建立并实施药品追溯制度,按照规定赋予药品各级销售包装单元追溯标识,通过信息化手段实施药品追溯,及时准确记录.保存药品追溯数据,并向 提供追溯信息。( )
A.国家药监局
B.省药监局
C.药品追溯协同服务平台
D.消费者
[判断题] 工业雷管包装箱外表面明显处应贴有一张包含箱内雷管编码关联信息的一维条码。对错
A.正确
B.错误
[判断题]药品生产企业按照规定赋予药品各级销售包装单元追溯标识,通过信息化手段实施药品追溯。
A.正确
B.错误
[多选题]必须在药品的中包装、大包装、标签、说明书上印有规定的标志的药品有
A.麻醉药品和精神药品
B.医疗用毒性药品
C.外用药品
D.放射性药品
[判断题]药品包装所用的材料,包括与药品直接接触的包装材料和容器.印刷包装材料,也包
括发运用的外包装材料。( )
出处:(GMP 第十四章第三百一十二条)
A.正确
B.错误
[填空题] 麻醉药品|精神药品|医疗用毒性药品|放射性药品|外用药品和非处方药品的说明书
和包装标签,必须印有规定的()。出处:2020 年版中国药典凡例,
[填空题] 麻醉药品|精神药品|医疗用毒性药品|放射性药品|外用药品和非处方药品的说明书
和包装标签,必须印有规定的( )__。出处:2020 年版中国药典凡例,
[多选题]药品的规范包装应该是
A.最小包装封口应严密、无渗漏、无破损
B.内包装应清洁、无污染、必须附有说明书
C.外包装坚固耐压、防潮、防震动
D.衬垫、缓冲材料应清洁卫生、干燥
E.内外标签内容符合有关"规定"
[单选题]发运记录应当至少保存至药品有效期后( )年。
A.一
B.二
C. 三
D. 四
[判断题]药品包装操作应当采取降低混淆和差错风险的措施,药品包装应当确保有效期内的药品储存 运输过程中不受污染。
A.正确
B.错误
[填空题]发运药品时,应当检查运输工具,发现运输条件不符合规定()。
[填空题] 药品()指直接接触药品的包装的标签,()指内标签以外的其他包装的标签。出处:
《药品说明书和标签管理规定》,
[多选题]发运中药材应当有包装。在每件包装上,应当注明 ( ).( ).( ).( ),并附有质量合格的标志。()
A.品名
B.产地
C.日期
D.供货单位

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