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[单选题]
我国《药品管理法》《药品注册管理办法》规定，新药是
A.未曾在中国境内上市销售的药品
B.已上市的药品改变剂型
C.已上市的药品改变给药途径
D.已上市的药品增加新的适应证
E.未曾在中国境内外上市销售的药品
[单选题]我国《药品管理法》规定药物的安全性评价研究必须执行()
A. GDP
B. GMP
C. GLP
D. GCP
[单选题]信号联锁管理是信号技术管理的重点，信号设备维护及各类工程改造，必须严格执行联锁管理有关规定，严禁擅自改变（ ）、联锁软件等。
A.安装位置
B.外形尺寸
C.机械结构
D.电路结构
[判断题]承包单位在施工作业过程中，应严格执行国家有关法律法规、公司有关管理规定以及承包合同及安全协议相关要求，常态排查治理安全隐患，开展反违章工作，严肃查纠违章指挥、违章作业、违反劳动纪律行为。
A.正确
B.错误
[单选题]市政工程行政主管部门执行路政管理的人员执行公务,应当按照有关规定( )。
A.佩戴标志
B. 持证上岗
C.佩戴标志,持证上岗
[单选题]新药临床试验,必须执行《药物临床试验质量管理规范》(Goodclinicalpractice,GCP),根据研究目的不同,可将临床试验分为几期:
A. 1
B. 2
C. 3
D. 4
[多选题]BOS电子档案的（ ）遵照有关档案管理规定执行。
A.保管期限
B.调阅
C.移交
D.销毁
[多选题]《国家电网有限公司基建质量管理规定》中规定，设计单位应严格执行公司“三通一标”有关规定，在保证工程安全质量的前提下进行设计优化，合理采用（）。
A.新设备
B.新专利
C.新技术
D.新材料
E.新工艺
[单选题]《铁路技术管理规程》规定为保证人身安全，除专业人员执行有关规定外，其他人员（包括所携带的物件）与牵引供电设备带电部分的距离，不得小于( ) mm。
A.1000
B.1500
C.2000
D.2500
[单选题]《铁路技术管理规程》(普速铁路部分)规定:为保证人身安全,除专业人员执行有关规定外,其他人员(包括所携带的物件)与牵引供电设备带电部分的距离,不得小于(
)mm。
A. 1800
B. 2000
C. 2200
D. 2400
[单选题]对按国家招生规定录取学员的处分,由中国消防救援学院依据 学生管理有关规定执行。
A.本校
B.消防救援局
C.总队级单位
D.普通高等学校
[单选题]随机对照临床试验,对新药有效性、安全性做出初步评价,推荐临床给药剂量:
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
