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[简答题]药品生产企业从事药品生产活动，应当做到哪些要求？
[填空题]药品上市许可持有人、药品生产企业应当每年进行（ ）,监控药品生产质量管理规范的实施情况,评估企业是否符合相关法规要求,并提出必要的纠正和预防措施。
[多选题]药品上市许可持有人委托药品生产企业生产药品的,应当和受托生产企业签订( )。
A.委托协议
B.价格协议
C.质量协议
D.风险管理协议
[填空题]药品上市许可持有人、药品生产企业应当建立并实施（ ）制度,按照规定赋予药品各级销售包装单元追溯标识,通过信息化手段实施药品追溯,及时准确记录、保存药品追溯数据,并向药品追溯协同服务平台提供追溯信息。
[判断题]药品上市持有人、药品生产企业、药品经营企业委托储存、运输药品的,应当对受托方的质量保证能力和风险管理能力进行评估,与其签订委托协议,约定药品质量责任、操作规程等内容,并对受托方进行监督( )
A.正确
B.错误
[单选题]药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构中直接接触药品的工作人员，应当（ ）进行健康检查。
A.每月
B.每半年
C.每年
D.每两年
[单选题]药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品;但是,购进未实审批管理的( )除外。
A.中成药
B.中药饮片
C.中药材
D.生产、销售假药的,
[填空题]药品上市许可持有人应当对受托药品生产企业、药品经营企业的（ ）进行（ ）,监督其持续具备质量保证和控制能力。
[填空题]药品生产企业生产管理负责人应当具有至少（ ）从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少有（ ）的药品生产管理经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。
[填空题]药品生产企业应当建立物料和产品的操作规程，确保物料和产品的正确接收、贮存、发放、使用和发运，防止（ ）、（ ）、（ ）和（ ）。
[判断题]县级以上人民政府应当制定药品安全事件应急预案,药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构等应当制定本单位的药品安全事件处置方案,并组织开展培训和应急演练( )
A.正确
B.错误
[填空题]药品生产企业中直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检查，并至少（ ）进行一次健康检查。
[判断题]根据《药品管理法》规定,药品经营企业未从具有药品生产、经营资格的企业购进药品,尚不属于情节严重的,责令改正,没收违法购进的药品和违法所得,并处违法购进药品货值金额二倍以上十倍以下的罚款( )
A.正确
B.错误
[多选题]药品生产企业关键人员至少应当包括()。
A.企业法人
B.生产管理负责人
C.质量管理负责人
D.质量受权人
E.企业负责人
