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发布时间:2024-04-20 01:55:09

[单选题]关于药品标准的说法正确的是( )
A.国家药品标准包括法定标准和非法定标准
B.国家药品标准由中国食品药品检定研究院编纂并发布
C.企业标准是企业内控标准各指标均不得低于国家药品标准
D.中国药典收载的质量标准是药品质量的最高标准

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[单选题]关于药品标准的说法,正确的是
A.国家药品标准包括法定标准和非法定标准
B.国家药品标准由中国食品药品检定研究院编纂并发布
C.企业标准是企业内控标准,各指标均不得低于国家药品标准
D.中国药典收载的质量标准是药品质量的最高标准
[单选题]关于药品标准的说法,错误的是
A.注册标准是国家药品监督管理部门批准给申请人特定药品的标准
B.医疗机构机制标准作为省级地方标准仍允许保留,属于有法律效力的药品标准
C.省级炮制标准的中药饮片是国内已有生产、疗效较好,需要统一标准但尚未载入药典的药品
D.药品生产企业执行的的药品注册标准一般不得低于《中国药典》的规定
[单选题]下列关于药品标准的说法,错误的是
A.《中国药典》为法定药品标准?
B.生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定?
C.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留,属于有法律效率的药品标准
D.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好,需要统一标准但尚未载入药典的品种?
[单选题]关于药品标准制定原则的说法,错误的是
A.根据“准确、权威、国际领先”的原则选择并规定检测方法
B.体现“安全有效、技术先进、经济合理”的原则
C.检测项目应体现药品内在质量的控制
D.标准规定的各种限量应结合实践
[多选题]关于药品标准制定的原则说法,正确的是()。
A.坚持质量第一,体现“安全有效、技术先进、科学严谨、经济合理”的原则
B.充分考虑生产、流通、使用各环节对药品质量的影响因素
C.根据“准确、灵敏、简便、迅速”的原则选择并规定检测、检验方法
D.坚持以人为本,质量第一
[单选题]下列关于药品储存说法正确的是
A.中药与西药必须做到分库储存
B.中成药可以与西药片剂同区储存
C.中药材可以与中成药同库储存
D.药品库严禁储存非药用物品
E.药品库可以混库(混区)储存
[多选题]下列关于药品质量标准的说法,正确的是( )。
A.药品应当 符合国家药品 标准
B.经核准的 药品质量标准 高于国家药品标 准的,按照经核准 的药品质量标准执行
C.药品质量标准低于国家药品标准的,按照国家药品标准执行
D.没有 国家药品标准的,应当符合经核准的药品质量标准
[单选题]关于药品质量标准中检查项的说法,错误的是
A.检查项包括反映药品安全性与有效性的试验方法和限度、均-性与纯度等制备工艺要求
B.除另有规定外,凡规定检查溶出度或释放度的片剂,不再检查崩解时限
C.单剂标示量小于50mg或主药含量小于单剂重量50%的片剂,应检查含量均匀度
D.凡规定检查含量均匀度的制剂,不再检查重(装)量差异
E.朋解时限、溶出度与释放度、含量均匀度检查法属于特性检查法
[单选题]根据药品广告审查发布标准相关规定,下列关于药品广告内容要求的说法错误的是
A.药品广告中不得含有“家庭必备”内容?
B.在广播电台发布的药品广告,必须同时播出药品广告批准文号?
C.药品不得在未成年人出版物和广播电视上发布?
D.药品广告中不得含有“毒副作用小”的说明性文字?

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