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[单项选择]依据《中华人民共和国药品管理法》规定，合法的药品生产企业必须持有( )
A. 《药品生产许可证》、《药品经营许可证》
B. 《药品经营许可证》、《制剂许可证》
C. 《药品生产许可证》、《制剂许可证》
D. 《制剂许可证》、《营业执照》
E. 《药品生产许可证》、《营业执照》
[单项选择]依据《中华人民共和国药品管理法》规定，合法的药品经营企业必须持有( )
A. 《药品经营合格证》、《营业执照》
B. 《药品经营许可证》、《药品生产许可证》
C. 《药品经营许可证》、《制剂许可证》
D. 《药品经营许可证》、《营业执照》
E. 《药品制剂许可证》、《营业执照》
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品的
A. 质量、疗效和反应
B. 价格、质量和疗效
C. 质量、价格和市场状况
D. 质量、疗效和市场状况
E. 质量、价格和信誉
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定，药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除依据应具备的开办条件规定外，还应遵循的原则是
A. 公平合理和诚实信用
B. 市场需求和社会承受力
C. 安全有效和市场需求
D. 质量第一和方便群众购药
E. 合理布局和方便群众购药
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定药品生产、经营企业应经常考察本单位所生产、经营的药品的
A. 数量、质量和中毒事故
B. 质量、销量和信誉程度
C. 质量、疗效和市场占有率
D. 质量、疗效和反应
E. 产量、销量和竞争能力
[单项选择]依据《中华人民共和国药品管理法》规定，实行许可证管理的是
A. 药品研究立项
B. 医疗机构制剂配制
C. 药品临床研究
D. 药品监测与评价
E. 药品注册审评
[单项选择]药品的生产企业、经营企业、医疗机构违反《中华人民共和国药品管理法》规定，给药品使用者造成损害的
A. 依法承担赔偿责任
B. 依法给予行政处分
C. 依法给予行政处罚
D. 依法追究刑事责任
E. 不予行政处罚
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定，国家药品标准由
A. 国务院药品监督管理部门组织药典委员会负责制定和修订
B. 国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定和修订
C. 国务院药品监督管理部门的药品检验机构负责制定和修订
D. 国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定和修订
E. 国务院卫生行政部门负责制定和修订
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定：没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额一倍以上三倍以下罚款的是
A. 采用欺骗手段取得药品批准证明文件的
B. 生产、销售假药的
C. 生产、销售劣药的
D. 药品生产经营企业未按GMP、GSP规定实施的
E. 进口药品未按规定向药品监督管理部门登记备案的
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定，生产药品所需的原、辅料必须符合（）
A. 药理标准
B. 化学标准
C. 食用要求
D. 药用要求
E. 生产要求
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》规定，实行特殊管理的药品是
A. 麻醉药品、精神药品、戒毒药品、毒性药品
B. 麻醉药品、精神药品、戒毒药品、放射性药品
C. 麻醉药品、戒毒药品、毒性药品、放射性药品
D. 麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品
E. 麻醉药品、精神药品、毒性药品、依赖性药品
