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[单项选择]医疗机构配制制剂必须取得
A. 省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“药品经营企业许可证”
B. 国家药品监督管理局颁发的“药品经营企业许可证”
C. 国家药品监督管理局颁发的“药品生产企业许可证”
D. 省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“药品生产企业许可证”
E. 省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“医疗机构制制许可证”
[单项选择]医疗机构配制制剂,必须具有
A. 《药品生产许可证》
B. 《药品经营许可证》
C. 《医疗机构制剂许可证》
D. 《新药证书》
E. 《营业执照》
[单项选择]医疗机构配制制剂须经:
A. 所在地省级卫生厅(局)审核同意和省级药监局批准
B. 国家药品监督管理局批准
C. 卫生部批准
D. 所在地卫生局和药监局批准
E. 所在地卫生局批准
[单项选择]医疗机构配制制剂,必须首先取得
A. 药品生产企业许可证
B. 药品经营企业许可证
C. 制剂生产许可证
D. 医疗机构制剂许可证
E. 医疗机构营业执照
[单项选择]医疗机构配制制剂的最重要条件是
A. 有技术人员
B. 有洁净环境
C. 有《医疗制剂许可证》
D. 有经批准品种
E. 检验合格
[单项选择]医疗机构配制制剂必须具备能够保证制剂质量的:
A. 设施
B. 管理制度
C. 检验仪器
D. 卫生条件
E. 以上全部
[单项选择]对本医疗机构实施《医疗机构配制制剂质量管理规范》及制剂质量负责的是
A. 医疗机构制剂室负责人
B. 医疗机构药检室负责人
C. 医疗机构负责人
D. 医疗机构制剂配制人员
E. 医疗机构药检人员
[单项选择]医疗机构配制制剂,必须取得以下许可证
A. 医疗机构执业许可证
B. 卫生许可证
C. 医疗机构制剂许可证
D. 药品经营许可证
E. 营业许可证
[单项选择]关于医疗机构配制制剂,下列叙述错误的是
A. 医疗机构配制制剂,必须取得医疗机构制剂许可证
B. 医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发
C. 配制的制剂,必须经过检验,合格的才能凭医生处方使用
D. 制剂品种必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制
E. 医疗机构配制的制剂不能在市场上销售,也不能进行广告宣传
[单项选择]医疗机构配制制剂,须经所在地哪个部门批准后方可配制
A. 省级卫生行政部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 县级卫生行政部门
D. 地市级药品监督管理部门
E. 省级工商行政管理部门
[多项选择]医疗机构配制制剂,必须具有能够保证制剂质量的( )。
A. 人员
B. 设施、检验仪器
C. 卫生条件
D. GMP制度
E. 管理制度
[单项选择]《药品管理法》规定,医疗机构配制制剂必须
A. 经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》
B. 经所在地省级卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
C. 经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
D. 经所在地省级质量监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
E. 经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》,由工商行政管理部门发《营业执照》