更多"依'药品注册管理办法'药品注册分类主要是"的相关试题:
[单项选择]根据《药品注册管理办法》，药品注册申请不包括
A. 新药申请
B. 仿制药申请
C. 药品出口申请
D. 药品进口的申请
E. 补充申请
[单项选择]依"药品注册管理办法"药品注册分类主要是
A. 中药和化学药物的注册分类
B. 化学药品和生物药品两类
C. 中药、天然药物和化学药品两大类
D. 中药、天然药物和生物制品两大类
E. 中药、天然药物、化学药品和生物制品三大注册分类
[单项选择]药品注册管理办法的注册分类分为
A. 中药、天然药物和化学药品的注册分类
B. 中药、天然药物和生物药品的注册分类
C. 中药、天然药物、化学药品和生物制品注册分类
D. 化学药品和生物药品的注册分类
E. 中药和化学药物的注册分类
[单项选择]药品注册管理办法制定的依据是
A. 关于卫生改革与发展的决定及指导意见
B. 中华人民共和国宪法
C. 中华人民共和国药品管理法
D. 中华人民共和国药品管理法实施条件例
E. 中华人民共和国药品管理法和中华人民共和国药品管理法实施条例
[单项选择]根据《药品召回管理办法》，药品召回的主体是
A. 药品使用单位
B. 药品生产企业
C. 药品批发企业
D. 药品零售企业
E. 药品监督管理部门
[单项选择]根据《药品召回管理办法》，药品召回分级的依据是
A. 药品产生危害的范围
B. 药品产生危害的严重程度
C. 药品安全隐患的严重程度
D. 药品不良反应的严重程度
E. 药品上市的时间长度
[单项选择]《药品注册管理办法》不适用于（）
A. 药物临床试验申请
B. 药品生产申请
C. 药品进口申请
D. 药品抽查性检验
E. 药品注册监督管理
[单项选择]根据《药品流通监督管理办法》，药品生产经营中合法的行为有
A. 药品生产企业在展销会上现货销售药品
B. 药品经营企业租借场地储存药品
C. 药品生产企业销售受委托生产的药品
D. 药品经营企业销售医疗机构配制的制剂
E. 药品零售连锁企业采用互联网交易方式直接向公众销售非处方药
[单项选择]依照《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指
A. 合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
B. 药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的中毒有害反应
C. 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的或意外的有害反应
D. 药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
E. 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
[单项选择]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指
A. 药品说明书中未载明的毒副作用
B. 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
C. 不合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
D. 长期用药对器官功能产生永久损伤的有害反应
E. 长期用药对人体产生的毒副作用
