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[单项选择]《药物临床试验管理规范》中，关于伦理委员会的组成说法错误的是( )。
A. 应有从事非医药相关专业的工作者
B. 应有法律专家
C. 应有来自其他单位的委员
D. 至少由七人组成
E. 应有不同性别的委员
[单项选择]药物临床研究中，伦理委员会所有会议及其决议的书面记录，需保存至临床试验结束后几年：
A. 3年
B. 4年
C. 5年
D. 6年
E. 2年
[单项选择]伦理委员会对药品临床试验方案签发的书面意见是
A. 作必要的修正后同意
B. 同意、作必要的修正后同意、不同意、终止或暂停已批准的试验
C. 不同意，其方案不合理
D. 终止或暂停已批准的试验
E. 基本同意，需作适当调整
[单项选择]伦理委员会对药品临床试验方案和签发的书面意见是
A. 同意、作必要的修正后同意；不同意，终止或暂停已批准的试验
B. 作必要的修正后同意
C. 终止或暂停已批准的试验
D. 不同意
E. 同意
[判断题]职业伦理是由职业伦理关系、职业规范和职业伦理秩序等三个要素组成。
[单项选择]药物非临床研究质量管理规范是指
A. GLP
B. GCP
C. GMP
D. GSP
E. GPP
[单项选择]下列哪组药物属于寿胎丸的药物组成
A. 菟丝子、续断、桑寄生、阿胶
B. 菟丝子、续断、桑寄生、杜仲
C. 菟丝子、续断、巴戟天、白术
D. 菟丝子、续断、黄芪、白术
E. 菟丝子、续断、阿胶、白术
[单项选择]关于心理护理的伦理规范的叙述不妥的是（）。
A. 对孤独感较强的病人应安排在多人房间，多与病人接触、交谈
B. 对猜疑心理较重的病人不与其谈论病情
C. 对有恐惧心理的病人多给予鼓励和安慰
D. 对处于气愤、愤怒状态的病人要保持冷静和宽容
[单项选择]须按《药物临床试验管理规范》执行的药品临床试验是（）
A. 各期临床试验
B. Ⅰ期临床试验
C. Ⅱ期临床试验
D. Ⅲ期临床试验
[单项选择]按照《药物临床试验质量管理规范》执行的临床试验是( )
A. 各期临床试验
B. Ⅰ期临床试验
C. Ⅱ期临床试验
D. Ⅲ期临床试验
E. Ⅳ期临床试验
[单项选择]须按《药物临床试验质量管理规范》执行的药品临床试验是
A. 各期临床试验
B. Ⅰ期临床试验
C. Ⅱ期临床试验
D. Ⅲ期临床试验
E. Ⅳ期临床试验
