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[单项选择]空气洁净度等级认证的测试时间要求为当空气洁净度等级小于等于5时,最长时间间隔为( )。
A. 5月
B. 6月
C. 8月
D. 12月
[单项选择]为了达到洁净室内空气洁净度标准,是否需要将洁净室内空气净化
A. 不必
B. 必须
C. 根据药品
D. 根据pH
E. 根据环境
[单项选择]药品生产洁净区空气洁净度的划分标准是( )。
A. 按尘埃最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、换气次数
B. 按尘粒数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分
C. 按尘埃最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分
D. 按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/立方米划分
E. 按尘粒最大允许数/立方米、活微生物数/立方米、换气次数划分
[单项选择]注射用抗生素粉针分装空气洁净度为
A. 万级
B. 百级
C. A、C均不可
D. >1万级
E. A、C均可
[单项选择]GMP附录中将药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分为
A. 三个级别
B. 四个级别
C. 五个级别
D. 六个级别
E. 二个级别
[单项选择]GMP对空气洁净度等级标准要求的内容是
A. 换气次数、沉降菌数
B. 尘埃粒子数、浮游菌数
C. 换气次数、尘埃粒子数、浮游菌数
D. 浮游菌数、换气次数
E. 尘埃粒子数、浮游菌数、沉降菌数
[单项选择]空气洁净度所要控制的对象是( )。
A. 空气中最大控制微粒直径
B. 空气中的微粒数量
C. 空气中最小控制微粒直径和微粒数量
D. 空气中最小控制微粒直径
[单项选择]空气洁净度等级所处状态不包括( )。
A. 常态
B. 空态
C. 静态
D. 动态
[单项选择]下列空气洁净度标准中,尘粒数量最少的是
A. 100级
B. 100000级
C. >300000级
D. 10000级
E. 300000级