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[单项选择]完成临床试验并通过审批的新药，由何部门批准，发给新药证书：（）
A. 国家药典委员会
B. 卫生部
C. 国家中医药管理局
D. 国家食品药品监督管理局
[单项选择]依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，完成临床试验并通过审批的新药，由以下哪个部门批准，并发给新药证书
A. 国务院卫生行政部门
B. 国务院药品监督管理部门
C. 国务院中医药管理部门
D. 国务院
E. 国家药典委员会
[单项选择]新药Ⅲ期临床试验需要完成（）
A. 20~30例
B. 大于100例
C. 大于200例
D. 大于300例
E. 200~300例
[单项选择]新药生产批准文号的审批部门是
A. 国务院药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 县以上药品监督管理部门
D. 国家药典委员会
E. 药品审评中心
[单项选择]新药除获得国务院药品监督管理部门发给的药品批准文号外，还要有国家审批发给的
A. 药品生产许可证
B. GMP认证证书
C. 药品经营许可证
D. 批准文号
E. 新药证书
[判断题]研制新药，经国务院药品监督管理部门批准后，方可进行临床试验。（）
[单项选择]生产新药或者已有国家标准的药品的，须经何部门批准，并发给药品批准文号( )。
A. 国家经贸委医药司
B. 国家中医药管理局
C. 卫生部
D. 国家食品药品监督管理局
E. 中国医药工业公司
[单项选择]完成新药审批程序后，SFDA根据保护公众健康的要求，可以对批准生产的新药设立监测期，对该新药的安全性继续进行监测。新药的监测期自批准该新药生产之日起计算，不超过（ ）年。
A. 三年
B. 五年
C. 七年
D. 十年
