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发布时间:2023-10-01 13:30:04

[单项选择]依照《中华人民共和国药品管理法》的规定,负责国家药品标准的制定和修订的机构是
A. 中国药品生物制品检定所
B. 国家药典委员会
C. 国家药品监督管理局药品评价中心
D. 国家药品监督管理局药品审评中心
E. 国家药品监督管理局药品认证管理中心

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[单项选择]依照《中华人民共和国药品管理法》的规定,负责国家药品标准的制定和修订的构是
A. 中国药品生物制品检定所
B. 国家药典委员会
C. 国家药品监督管理局药品评价中心
D. 国家药品监督管理局药品审评中心
E. 国家药品监督管理局药品认证管理中心
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定,国家药品标准由
A. 国务院药品监督管理部门组织药典委员会负责制定和修订
B. 国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定和修订
C. 国务院药品监督管理部门的药品检验机构负责制定和修订
D. 国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定和修订
E. 国务院卫生行政部门负责制定和修订
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,国家药品标准是
A. 《中国药典》和卫生部颁布的药品标准
B. 国家药品监督管理局颁布的《中国药典》和药品标准
C. 《中国药典》和省级药品监督管理局颁发的《炮制规范》
D. 省级药品标准和企业标准
E. 行业标准
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定,列入国家药品标准的药品名称为药品的
A. 通用名称
B. 标准名称
C. 商品名称
D. 法定名称
E. INN名称
[单项选择]依照《中华人民共和国药品管理法》,中药饮片的炮制,国家药品标准没有规定的,必须按照()
A. 县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
B. 地方药品标准规定炮制
C. 省级人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
D. 国家中医药管理局制定的炮制规范炮制
E. 行业药品标准规范炮制
[单项选择]依照《中华人民共和国药品管理法》,我国法定药品标准是
A. 国家标准、行业标准
B. 国家标准、注册标准
C. 国家标准、企业标准
D. 国家标准、新药标准
E. 国家标准、部分中药饮片炮制地方标准
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定,由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定
A. 实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
B. 中华人民共和国药典
C. 中药饮片炮制规范
D. 麻醉药品、精神药品的管理办法
E. 药物临床试验机构资格的认定办法
[多项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》,属于国家药品标准的是( )。
A. 省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范
B. 省级药品监督管理部门制定的药品标准
C. 省级卫生行政部门制定的药品标准
D. 《中华人民共和国药典》
E. 国务院药品监督管理部门颁布的药品标准
[单项选择]依照《中华人民共和国药品管理法》的规定,药物临床试验机构资格的认定办法
A. 由国务院药品监督管理部门制定
B. 由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定
C. 国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定
D. 国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定
E. 国务院药品监督管理部门授权的省级人民政府制定
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》明确规定( )
A. 国家发展医药卫生事业
B. 传统医药与现代医药互相补充
C. 祖国传统医学与现代医学相结合
D. 国家发展现代药和传统药
E. 中医药是中华民族的传统文化

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