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发布时间:2023-10-14 00:46:30

[单项选择]杂质限量(  )
A. 检查药物中遇到硫酸易炭化而呈色有机杂质的重量
B. 药物在规定条件下经干燥后所减失的重量
C. 有机药物经炽灼炭化,再加硫酸湿润,低温加热至硫酸除尽后于高温(700~800℃)炽灼至完全灰化后剩余的重量
D. 药物中杂质最大允许量
E. 检查杂质的量是否超过限量的杂质检查方法

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[名词解释]杂质限量
[单项选择]杂质限量是指药物中所含杂质的
A. 最大允许量
B. 最小允许量
C. 最低检出量
D. 平均含量
E. 定测含量
[单项选择]杂质限量检查要求的指标
A. 检测限
B. 定量限
C. 相关系数
D. 回归
E. 精密度
[单项选择]杂质限量是指(  )
A. 检查药物中遇到硫酸易炭化而呈色的微量有机杂质
B. 药物在规定条件下经干燥后所减失的重量
C. 有机药物经炽灼炭化,再加硫酸湿润,低温加热至硫酸除尽后于高温(700--800炽灼至完全灰化后剩余的重量
D. 药物中杂质最大允许量
E. 检查杂质的量是否超过限量的杂质检查方法
[单项选择]用灵敏度法检查杂质时,若杂质限量符合规定,则反应
A. 呈阳性
B. 呈阴性
C. 先呈阳性。后呈阴性
D. 先呈阴性,后呈阳性
E. 既不呈阴性也不呈阳性
[单项选择]杂质限量检查要求的指标是()。
A. 检测限
B. 定量限
C. 相关系数
D. 回归
E. 精密度
[多项选择]药品杂质限量的基本要求包括()。
A. 不影响疗效和不发生毒性
B. 保证药品质量
C. 便于生产
D. 便于储存
E. 便于制剂生产
[多项选择]药物杂质限量检查所要求的指标()。
A. 准确度
B. 精密度
C. 选择性
D. 检测性
E. 耐用性
[单项选择]微孔滤膜法是检查下列杂质限量的方法之一
A. 砷盐
B. 铁盐
C. 硫酸盐
D. 重金属
E. 不溶性微粒
[单项选择]药物中的有害杂质限量很低,有的不允许检出如
A. 硫酸盐
B. 碘化物
C. 氰化物
D. 重金属
E. 氯化物
[多项选择]杂质限量常用的表示方法有 () 
A. mg
B. ng
C. 百分之几
D. 百万分子几
[单项选择]甾体激素类制剂,含量测定,杂质限量检查,简单有效的方法,当推
A. 薄层色谱扫描定量法
B. 薄层色谱洗脱分别定量法
C. 高效液相色谱法
D. 紫外分光多波长法
E. 色谱-质谱联用
[单项选择]药典采用的色谱法中,最常用于特殊杂质限量检查的方法是()。
A. GC
B. HPLC
C. TLC
D. SFC
[单项选择]甾体激素类制剂中含量测定、杂质限量检查,简单有效的方法为()。
A. 薄层色谱扫描定量法
B. 薄层色谱洗脱分别定量法
C. 高效液相色谱法
D. 紫外分光多波长法
E. 色谱-质谱联用
[单项选择]检查某药品杂质限量时,称取供试品W(g),量取待检杂质收集整理的标准溶液体积为V(ml),浓度为C(g/ml),则该药品的杂质限量是()
A. W/CV×100%
B. VC/W×100%
C. CVW×100%
D. CW/V×100%
E. VW/C×100%

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