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[单项选择]国家药监局在批准进口药品的同时,发布经核准的进口药品的
A. 药品注册文件
B. 安全性、稳定性
C. 注册标准
D. 注册标准和说明书
E. 说明书
[单项选择]经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产(或试生产)批准文号或进口药品注册证的药品制剂是
A. 药品标准
B. 国家基本药物
C. 处方药
D. 仿制药品
E. 上市药品
[单项选择]药品批准文号中进口分装药品使用的字母是
A. T
B. J
C. H
D. Z
E. S
[单项选择]药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证的有效期为( )
A. 3年
B. 4年
C. 5年
D. 6年
E. 8年
[单项选择]进口分装药品的批准文号格式为
A. 国药准字H×××××××
B. 国药准字Z×××××××
C. 国药准字J×××××××
D. 国药准字S×××××××
E. 国药准字T×××××××
[单项选择]进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口的药品的注册申请属于()
A. 新药申请
B. 仿制药申请
C. 再注册申请
D. 补充申请
[单项选择]进口药品到达允许药品进口的口岸后,由进口药品的企业向( )。
A. 口岸药检所申请检验
B. 口岸所在地药品监督管理部门登记备案
C. 海关申请通关
D. 向国家药品监督管理部门申请注册
E. 口岸申请通关
[单项选择]《药品批准文号》和《进口》药品注册证有效期
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[单项选择]进口药品到达允许药品进口的口岸后,由进口药品的企业首先向( )。
A. 国家药品监督管理部门申请《进口药品注册证》
B. 口岸所在地药品监督管理部门登记备案
C. 海关申请通关
D. 口岸药检所申请检验
E. 口岸申请通关
[单项选择]药品的批准文号、"进口药品注册证"、"医药产品注册证"的有效期是
A. 5年
B. 4年
C. 3年
D. 2年
E. 1年
[单项选择]进口药品通关单是我国药品进口中重要的管理批件。下列药品在进口时需向海关交验进口药品通关单的是:
A. 大麻
B. 肾上腺素
C. 肽类激素
D. 青霉素
[单项选择]药品进口,须经国务院药品监督管理部门组织审查,经审查确认符合质量标准.安全有效的,方可批准进口,并发给()
A. 《进口许可证》
B. 《进口药品许可证》
C. 《进口药品注册证书》
D. 《新药证书》