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[单项选择]已接受新药技术转让的企业，不得
A. 注销其药品批准文号
B. 对该技术进行再次转让
C. 进行该药品的再生产
D. 重新进行该药品注册
E. 重新进行该药品临床试验
[单项选择]接受新药技术转让的企业不得
A. 进行该药品的再生产
B. 对该技术进行再次转让
C. 重新进行药品注册
D. 重新进行临床研究
E. 注销其药品批准文号
[单项选择]《药品注册管理办法》要求，接受新药技术转让的生产企业必须取得( )
A. 《药品生产许可证》
B. 《营业执照》
C. 《新药证书》和《营业执照》
D. 《药品生产许可证》和《药品GMP证书》
E. 《药品生产许可证》和《营业执照》
[单项选择]国家药监局可以批准其他药品生产企业生产已批准的新药，并继续监测的情况是
A. 新药从批准之日起-季度内未生产的
B. 新药从批准之日起半年内没有生产的
C. 新药从批准之日起1年内没有生产的
D. 新药从批准之日起1年半没有生产的
E. 新药从批准之日起2年内没有生产的
[单项选择]为保护公众健康，可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期，监测期内不得批准其他企业生产或进口，监测期的时限是( )
A. 不超过2年
B. 不超过3年
C. 不超过4年
D. 不超过5年
E. 不超过6年
[判断题]国家食品药品监督管理局规定，自新药批准生产之日起，新药监测期不得超过3年。
[单项选择]药品生产企业应当经常考察监测期内新药的
A. 全面情况及时向所在地药监局报告
B. 生产工艺
C. 质量的波动情况
D. 生产工艺、质量、稳定性、疗效及不良反应等，并向所在地药监局报告
E. 疗效及不良反应
[单项选择]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，对新药监测期已满的药品，主要报告该药引起的( )。
A. 所有可疑的不良反应
B. 严重的不良反应
C. 药物相互作用引起的不良反应
D. 严重或新的不良反应
E. 迟发型不良反应
[单项选择]国务院药监部门对药品生产企业生产的新药品种设立
A. 不超过五年的监测期，不批准其他企业生产
B. 一定监测期并在此期中不得批准其他企业生产
C. 一定监测期并在此期中不得批准其他企业进口
D. 不超过三年的监测期，不批准其他企业进口
E. 不超过五年的监测期，在监测期内，不得批准其他企业生产和进口
