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[单项选择]对注射用无菌粉末描述，不正确的是（）。
A. 为无菌的干燥粉末或海绵状物
B. 对热不稳定或易水解的药物宜制成此剂型
C. 生产必须采用无菌操作法
D. 简称粉针剂
E. 无菌粉末必须采用冷冻干燥法制备
[单项选择]注射用无菌粉末临用前应加入
A. 纯化水
B. 灭菌注射用水
C. 蒸馏水
D. 离子交换水
E. 注射用水
[单项选择]小剂量口服固体制剂、胶囊剂、膜剂或注射用无菌粉末需检查
A. 溶出度
B. 释放度
C. 含量均匀度
D. 溶化性
E. 溶散时限
[单项选择]按中国药典规定注射用无菌粉末的装量差异检查不正确的说法是：
A. 取供试品为5瓶(支)～15瓶(支)
B. 每1瓶(支)中的装量与平均装量相比较，应符合规定
C. 0.05g以下或0.05g装量差异限度为±15%
D. 0.05g以上～0.15g装量差异限度为±10%
E. 0.15g以上～0.5g装量差异限度为±7%；0.5g以上装量差异限度为±5%
[单项选择]制备注射用无菌粉末制剂时，常选乙醇作为重结晶溶剂，其主要原因是( )。
A. 使成球状晶
B. 经济
C. 达到无菌要求
D. 脱色
E. 使成粒状晶
[单项选择]注射用青霉素无菌粉末临用前采用何种溶剂制成溶液进行注射
A. 注射用水
B. 蒸馏水
C. 灭菌蒸馏水
D. 灭菌注射用水
E. 无热源注射用水
[单项选择]注射用无菌粉针用溶剂或注射液的稀释剂是( )。
A. 注射用水
B. 纯化水
C. 灭菌蒸馏水
D. 制药用水
E. 灭菌注射用水
[单项选择]关于注射用无菌分装产品，叙述正确的是
A. 分装须在一般无菌工作区进行
B. 无菌药物粉末常用灭菌溶剂法或高温干燥法精制而得
C. 分装室相对湿度应控制在分装产品的临界相对湿度以上
D. 分装室的温度常在15℃以下
E. 分装需在100级洁净环境中
[单项选择]关于注射用无菌分装产品的叙述，正确的是
A. 分装须在一般无菌工作区进行
B. 无菌药物粉末常用灭菌溶剂法或高温干燥法精制而得
C. 分装室相对湿度应控制在分装产品的临界相对湿度以上
D. 分装室的温度常在15℃以下
E. 分装需在100级洁净环境中
[单项选择]注射用抗生素粉末分装室洁净度为
A. 大于100，000级
B. 100，000级
C. 10，000级
D. 100级
E. B、C均可
[单项选择]注射用无菌粉针使用前须加溶媒溶解，即加：
A. 蒸馏水
B. 去离子水
C. 灭菌注射用水
D. 纯化水
E. 常水
[单项选择]用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂是
A. 纯化水
B. 注射用水
C. 灭菌蒸馏水
D. 灭菌注射用水
E. 制药用水
[单项选择]按GMP要求，注射用无菌分装产品对生产厂区的要求是
A. 一般生产区
B. 控制区
C. 100级洁净环境
D. 一般无菌工作区
E. 洁净区
[单项选择]注射用抗生素粉末分装室要求洁净度为
A. 100级
B. 300 000级
C. 10 000级
D. 100 000级
E. B、C均可
