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发布时间:2023-10-23 17:28:17

[单项选择]药物安全性评价应包括
A. 新药临床评价和药物上市后再评价
B. 药物临床评价
C. 新药的临床前研究
D. 临床评价和实验室评价
E. 临床前研究和上市后药品的实验室评价

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[单项选择]药物的安全性评价必须执行
A. GCP
B. GMP
C. GLP
D. GAP
E. GOP
[单项选择]药物临床前安全性评价研究必须执行
A. 药物非临床研究质量管理规范
B. 药物临床试验质量管理规范
C. 药品生产质量管理规范
D. 药品经营质量管理规范
E. 制剂配制质量管理规范
[单项选择]药物临床前研究的安全性、评价研究必须执行
A. 《中药材生产质量管理规范》
B. 《药物临床试验质量管理规范》
C. 《药物非临床研究质量管理规范》
D. 《药品生产质量管理规范》
E. 《药品经营质量管理规范》
[单项选择]药物临床前研究安全性评价研究必须执行
A. GMP
B. GCP
C. GLP
D. GAP
E. GPP
[单项选择]药物非临床安全性评价研究机构和药物临床试验机构必须分别执行
A. GAP和GUP
B. GMP和GSP
C. GLP和GCP
D. GLP和GUP
E. GLP和GSP
[单项选择]关于药物安全性评价的说法中,正确的是
A. 临床安全性评价比疗效评价更简单
B. 人类的不良反应都可以在动物身上表现出来
C. 药物安全性评价主要通过动物实验进行
D. 避孕药的安全性评价标准要求高且严格
E. 不同类型的药物,安全性评价的要求是一样的

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