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发布时间:2023-10-26 02:25:07

[单项选择]临床试验用药物,应当( )
A. 在符合GLP要求的实验室制备
B. 在符合GCP规定的环境中制备
C. 在符合GMP条件的车间制备
D. 在符合GDP条件的操作室制备

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[单项选择]临床试验用药物,应当( )
A. 在符合GLP要求的实验室制备
B. 在符合GCP规定的环境中制备
C. 在符合GMP条件的车间制备
D. 在符合GDP条件的操作室制备
[单项选择]药物临床试验必须符合
A. GMP
B. GSP
C. GLP
D. GCP
E. GAP
[单项选择]须按《药物临床试验质量管理规范》执行的药品临床试验是
A. 各期临床试验
B. Ⅰ期临床试验
C. Ⅱ期临床试验
D. Ⅲ期临床试验
E. Ⅳ期临床试验
[单项选择]按照《药物临床试验质量管理规范》执行的临床试验是( )
A. 各期临床试验
B. Ⅰ期临床试验
C. Ⅱ期临床试验
D. Ⅲ期临床试验
E. Ⅳ期临床试验
[单项选择]须按《药物临床试验管理规范》执行的药品临床试验是()
A. 各期临床试验
B. Ⅰ期临床试验
C. Ⅱ期临床试验
D. Ⅲ期临床试验
[单项选择]药物临床试验机构必须执行
A. GCP
B. CLP
C. GMP
D. GSP
E. GAP
[单项选择]依据《药物临床试验质量管理规范》,在药物临床试验的过程中,受试者的权益、安全和健康
A. 应该服从于药物临床试验的需要
B. 必须与对科学和社会利益的考虑相一致
C. 必须高于对科学和社会利益的考虑
D. 必须等同于对科学和社会利益的考虑
E. 应该给予一定的保障
[单项选择]申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是()
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 各期临床试验
[单项选择]药物临床试验过程中( )
A. 受试者获益高于对科学和社会利益的考虑
B. 经济效益高于对科学和社会利益的考虑
C. 科学和社会利益的考虑高于对受试者权益、安全和健康的考虑
D. 受试者权益、安全和健康高于对科学和社会利益的考虑
E. 受试者权益、安全和健康、经济效益高于对科学和社会利益的考虑

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