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[单项选择]医疗机构配制制剂必须有检验记录,检验原始记录保存
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[单项选择]医院药检室对制剂室所配制的制剂要进行检验,检验记录必须保存
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[单项选择]医疗机构制剂配制和质量检验记录应完整归档,至少保存
A. 1年备查
B. 2年备查
C. 3年备查
D. 4年备查
E. 5年备查
[单项选择]医疗机构制剂有关配制记录和质量检验记录应完整归档,至少保存( )。
A. 1年备查
B. 2年备查
C. 3年备查
D. 4年备查
E. 5年备查
[单项选择]《医疗机构制剂配制质量管理规范》规定,有关配制和质量检验记录应至少保存
A. 一年
B. 二年
C. 三年
D. 四年
E. 五年
[单项选择]《医疗机构制剂配制质量管理规范》规定制剂配制和检验仪器、设备仪表等应有校验记录
A. 至少保存一年
B. 至少保存两年
C. 至少保存三年
D. 至少保存四年
E. 至少保存五年
[单项选择]配制记录和质量检验记录应完整归档,保存备查至少( )
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[单项选择]医疗机构配制制剂必须
A. 经国家食品药品监督管理局批准并发给批准文号
B. 经省级食品药品监督管理部门批准并发给批准文号
C. 经国家食品药品监督管理局批准
D. 经省级食品药品监督管理部门批准
E. 经省级卫生行政部门批准
[单项选择]医疗机构配制制剂()
A. 应当严格执行经批准的质量标准
B. 应当严格执行国家药品标准
C. 应当严格执行国家批准的质量标准
D. 应当严格执行最高质量标准
E. 应当严格执行国际质量标准
[单项选择]医疗机构配制制剂必须取得
A. 省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“药品经营企业许可证”
B. 国家药品监督管理局颁发的“药品经营企业许可证”
C. 国家药品监督管理局颁发的“药品生产企业许可证”
D. 省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“药品生产企业许可证”
E. 省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“医疗机构制剂许可证”
[单项选择]医院配制制剂,必须具有
A. 《药品生产许可证》
B. 《药品经营许可证》
C. 《医疗机构制剂许可证》
D. 《新药证书》
E. 《营业执照》