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[单项选择]生产药品的设备更换时，关键环节是进行( )
A. 设备清洁卫生
B. 设备的登记
C. 设备验证
D. 设备检修
E. 设备维护、保养
[单项选择]药品生产对设备要求非常严格，尤其直接与药品接触的设备应
A. 不与药品发生反应
B. 不与药品发生化学变化或吸附药品
C. 不与药品发生吸附作用
D. 不与药品发生分解反应
E. 不与药品发生化合反应
[单项选择]药品生产企业的设备保养共分为
A. 一级
B. 二级
C. 三级
D. 四级
E. 五级
[单项选择]在药品生产中，直接与药品接触的设备，应该
A. 不与药品发生反应
B. 不与药品发生化学变化或吸附药品
C. 不与药品发生吸附作用
D. 不与药品发生分解反应
E. 不与药品发生化合反应
[单项选择]药品生产企业委托生产药品( )。
A. 不需要审批，双方签订委托协议即可
B. 只要委托给合法的生产企业，不需要审批
C. 由省级药品监督部门审批
D. 由国家药品监督管理部门审批
E. 由国家或国家授权的省级药品监督管理部门审批
[单项选择]药品生产企业终止生产药品或者关闭的，《药品生产许可证》由( )。
A. 企业自由处理
B. 企业自行销毁
C. 原发证机关收回
D. 原发证部门注销并缴销
E. 原发证部门缴销
[单项选择]生产工房内的设备、容器在生产药品时，应设明显标志，标明（）。
A. 生产品种、时间
B. 生产批号、规格
C. 生产人员、品种
D. 现生产品种、规格、批号
E. 生产品种、规格、数量
[单项选择]依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，接受委托生产药品的药品生产企业，必须持有与其受托生产的药品相适应的
A. 《药品生产质量管理规范》认证证书
B. 《药品生产卫生许可证》
C. 药品批准文号
D. 《受托生产药品许可证》
E. 《药品生产合格证》
