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发布时间:2023-10-23 22:09:21

[单项选择]药品批准文号中生物制品使用的字母是
A. T
B. J
C. H
D. Z
E. S

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A. T
B. J
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[单项选择]药品的批准文号是判断药品
A. 稳定性的依据之一
B. 合法性的依据之一
C. 安全性的依据之一
D. 有效性的依据之一
E. 规范性的依据之一
[单项选择]药品批准文号
A. 在5年内不得变更,但停产3年以上的药品,其批准文号作废
B. 在10年内不得变更,但停产4年以上的药品,其批准文号作废
C. 在10年内不得变更,但停产5年以上的药品,其批准文号作废
D. 在7年内不得变更,但停产3年以上的药品,其批准文号作废
E. 在5年内不得变更,但停产2年以上的药品,其批准文号作废
[单项选择]医疗机构不准使用假劣药品,或生产、销售、使用无生产批准文号的自制药品与制剂。医务人员违反上述规定的,由所在单位视情节轻重,给予( )
A. 通报批评
B. 取消当年评优资格
C. 取消当年评职称资格
D. 缓聘、解职待聘,直至解聘
E. 以上都是
[单项选择]经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产(或试生产)批准文号或进口药品注册证的药品制剂是
A. 药品标准
B. 国家基本药物
C. 处方药
D. 仿制药品
E. 上市药品
[单项选择]符合生物制品批准文号格式要求的是()
A. 国药准字J20090005
B. 国药准字H20090016
C. 国药准字S2*******
D. 国药准字Z20090003
[单项选择]药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证的有效期为( )
A. 3年
B. 4年
C. 5年
D. 6年
E. 8年
[单项选择]使用必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的药品( )
A. 按假药论处
B. 按劣药论处
C. 不得继续生产
D. 不得继续使用
E. 已经生产的,可以继续销售
[单项选择]已撤销批准文号的药品
A. 按假药论处
B. 按劣药论处
C. 不得继续生产
D. 不得继续使用
E. 已经生产的,可以继续销售
[单项选择]被撤销批准文号的药品
A. 不得继续生产、销售
B. 按假药论处
C. 按劣药论处
D. 由当地药品监督管理部门监督销毁
E. 进行再评价

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