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发布时间:2023-12-09 18:14:19

[单项选择]关于医疗机构配制的制剂,说法正确的是
A. 可以在市场销售
B. 不得在市场销售
C. 可以自行配制
D. 标明功能主治可以在市场销售
E. 经批准在市场销售

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[单项选择]医疗机构终止配制制剂或者关闭的,《医疗机构制剂许可证》由
A. 企业自由处理
B. 企业自行销毁
C. 原发证机关缴销
D. 原发证机关存档
E. 原发证机关收回
[单项选择]依照《中华人民共和国药品管理法》,有关医疗机构配制的制剂说法错误的是
A. 须经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制
B. 须按照规定进行质量检验,合格的,凭医师处方在本医疗机构使用
C. 应当是本单位临床需要而市场上供应不足的品种
D. 可以在医疗机构之间调剂使用
E. 不得在市场销售
[单项选择]根据《医疗机构制剂配制质量管理规范》,对医疗机构配制的制剂质量负责的是
A. 医疗机构负责人
B. 医疗机构药学部门负责人
C. 制剂室负责人
D. 药检室负责人
E. 药检人员
[单项选择]关于医疗机构制剂委托配制的说法正确的是( )
A. 医疗机构制剂不允许委托配制
B. 经省以上药品监督管理部门批准医疗机构制剂可以委托配制
C. 经省药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,可以委托配制
D. 经省药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,可以委托配制
E. 经省药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的制剂,可以委托配制
[单项选择]医疗机构配制制剂必须
A. 经国家食品药品监督管理局批准并发给批准文号
B. 经省级食品药品监督管理部门批准并发给批准文号
C. 经国家食品药品监督管理局批准
D. 经省级食品药品监督管理部门批准
E. 经省级卫生行政部门批准
[单项选择]关于医疗机构配制制剂,下列叙述错误的是
A. 医疗机构配制制剂,必须取得医疗机构制剂许可证
B. 医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发
C. 配制的制剂,必须经过检验,合格的才能凭医生处方使用
D. 制剂品种必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制
E. 医疗机构配制的制剂不能在市场上销售,也不能进行广告宣传
[单项选择]医疗机构配制的制剂不得
A. 在指定的市场销售
B. 在医院内使用
C. 凭处方在市场销售
D. 在市场上销售或者变相销售和发布医疗机构制剂广告
E. 发布医疗机构制剂广告
[单项选择]医疗机构配制制剂必须取得
A. 省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“药品经营企业许可证”
B. 国家药品监督管理局颁发的“药品经营企业许可证”
C. 国家药品监督管理局颁发的“药品生产企业许可证”
D. 省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“药品生产企业许可证”
E. 省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“医疗机构制制许可证”
[单项选择]关于医疗机构配制制剂,下列叙述的是()
A. 医疗机构配制制剂,必须取得许可证
B. 配制的制剂,必须经过检验,合格的才能凭医生处方使用
C. 配制的制剂不能在市场上销售,也不能进行广告宣传
D. 所配制的制剂品种,必须是临床需要而市场没有供应或供应不足的品种
E. 必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制制剂

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