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[单项选择]研究单位何时申请新药证书( )。
A. 临床前研究结束后
B. Ⅰ期临床研究结束后
C. Ⅱ期临床研究结束后
D. Ⅲ期临床研究结束后
E. 试产期满后
[单项选择]新药审批并颁发新药证书属于：（）
A. 药品的注册管理
B. 药品的生产管理
C. 药品的流通管理
D. 药品的使用管理
[单项选择]完成临床试验并通过审批的新药，由何部门批准，发给新药证书：（）
A. 国家药典委员会
B. 卫生部
C. 国家中医药管理局
D. 国家食品药品监督管理局
[单项选择]新药的临床研究应当从以下单位中选择：
A. 三级以上医院
B. 三级甲等以上医院
C. 具有知名专家的医院
D. 具有药物临床试验资格的机构
E. 有教学能力的医院
[单项选择]新药申请是指
A. 已上市销售的药品的注册申请
B. 已上市销售五年以上的药品的注册申请
C. 已上市销售五年之内的药品的注册申请
D. 未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请
E. 未曾在市场上销售的药品的注册申请
[单项选择]临床试验分为I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期，申请新药注册时
A. 必须进行I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验
B. 可以只进行I、Ⅱ期临床试验
C. 可以只进行Ⅱ、Ⅲ期临床试验
D. 可以只进行Ⅲ、Ⅳ期临床试验
E. 可以只进行Ⅱ、Ⅳ期临床试验
[单项选择]国家药品监督管理局在批准新药申请的时，发布该药品的
A. 注册标准
B. 说明书
C. 注册标准和说明书
D. 药品注册批件
E. 安全性、有效性
