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发布时间:2023-11-04 20:34:40

[单项选择]关于药品的临床评价,下列说法错误的是
A. 新药在上市前要经过三期临床试验
B. 批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验
C. 前三期的临床试验称为上市前药物临床评价阶段
D. 上市后的临床试验称为药品临床再评价阶段
E. 对药师来说,药品临床评价的对象是上市后Ⅳ期临床试验的新药

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[单项选择]关于药品的临床评价,下列说法错误的是
A. 新药在上市前要经过三期临床试验
B. 批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验
C. 前三期的临床试验称为上市前药物临床评价阶段
D. 上市后的临床试验称为药品临床再评价阶段
E. 对药师来说,药品临床评价的对象是上市后Ⅳ期临床试验的新药
[单项选择]除中药饮片外,关于药品生产的说法错误的是( )
A. 必须按照国家药品标准和生产工艺进行
B. 必须符合国家药品标准或《中药饮片炮制规范》
C. 生产记录必须完整准确
D. 必须取得药品批准文号
E. 药品出厂前必须质量检验合格
[单项选择]关于药品有效期下列说法错误的是
A. 药品有效期是药品在一定的贮存条件下,能够保持其质量的期限
B. 未标明有效期的,或更改有效期的及超过有效期的药品为劣药
C. 进口药品常以Usebefore表示失效日期,以Expirydate表示有效期
D. 药品的有效期是指药品有效的终止日期
E. 药品的失效日期是指药品失效不能使用的日期
[单项选择]关于《国家基本医疗保险药品目录》药品,下列说法错误的是
A. 遴选原则是临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保障供应
B. 《目录》中的西药和中成药是在《国家基本药物目录》的基础上遴选的
C. 甲类目录由国家统一制定,各地不得调整,乙类目录由国家制定,各省可适当调整
D. 甲类目录药品价格由价格主管部门制定最高零售价,乙类目录价格由省级价格主管部门制定
E. 《药品目录》原则上每3年调整1次
[单项选择]关于药品质量标准的错误说法是()。
A. 保证人民用药安全有效,促进药物生产发展的一项重要措施
B. 国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定
C. 药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据
D. 可以随时修改,不经批准即可使用
E. 药品生产企业产品出厂的最低要求
[单项选择]下列关于医院临床特需的药品采购,说法不正确的是
A. 由药剂科申请
B. 药剂科按需要量一次性购买
C. 医院医务处(科)或主管医疗的院长批准
D. 科主任签字同意
E. 其他
[单项选择]关于药品储存的基本要求说法错误的是()
A. 按标示温度储存药品
B. 储存药品相对湿度为35%~75%
C. 中药材和中药饮片可以统一存放
D. 药品与非药品、外用药与其他药分开存放
E. 按质量状态实行色标管理
[单项选择]下列关于药品的说法中,错误的是( )。
A. 药价政策与产业政策的相互联系,对合理引导药品的生产和流通,促进制药行业的健康发展起重要作用
B. 为促使药品供求总量的平衡,对市场供大于求的药品,政府按能满足社会需要量的社会先进成本定价
C. 药品是医疗卫生行业治病救人所必需的物质基础,药品的使用过程实际上是整个医疗过程的重要组成部分
D. 药品是同质化的消费品
[单项选择]关于药品剂量,下列说法中错误的是( )
A. 一般药品的常用量是适用于18~60岁成年人的平均剂量
B. 临床上采用比最小有效量大,比中毒量小的剂量作为“常用量”
C. 小儿剂量较为合理的计算方法是按体表面积计算
D. 正常情况下性别不同用药剂量差别不大
E. 小儿用药不是单纯的将成人剂量缩减
[单项选择]关于药品定价,说法正确的是
A. 全部放开由市场调节
B. 全部由国家定价
C. 省级价格主管部门不负责药品定价
D. 国家制定药品出厂价、批发价及零售价
E. 由政府价格主管部门制定最高零售价
[单项选择]关于药物的临床评价,哪种说法是错误的
A. 一种药物必须是药理学有效
B. 不同类型的药物,安全性评价要求相同
C. 临床安全性评价比动物实验更有意义
D. 药物经济学评价有助于提高临床用水平
E. 临床安全性评价中,要求不良反应小,不良反应类型少
[单项选择]于宫颈癌的临床分期说法错误的是:
A. 癌组织侵犯宫体属于Ⅱ期
B. 若癌灶仅在显微镜下可见,间质浸润深度3~5cm,宽度小于7cm,属于Ia2期
C. 癌超出宫颈累及阴道上1/3,无明显宫旁浸润,属于Ⅱa期
D. 癌侵及宫旁1/2,无阴道浸润,属于Ⅱb期
E. 癌浸润宫旁达盆壁,伴有肾盂积水,属于Ⅲb期
[单项选择]关于药品命名的说法,正确是()。
A. 药品不能申请商品名
B. 药品通用名可以申请专利和行政保护
C. 药品化学名是国际非专利药品名称
D. 制剂一般采用商品名加剂型名
E. 药典中使用的名称是通用名
[单项选择]下列关于药品检验机构的设置的说法,错误的是
A. 国务院药品监督管理部门设置国家药品检验机构
B. 省级药品监督管理部门可在本行政区域内设置药品检验机构
C. 地方药品检验机构的设置规划由省级药品监督管理部门提出,报省政府批准
D. 国务院和省级药品监督管理部门可以根据需要,确定符合药品检验条件的检验机构承担药品检验工作
E. 只有国务院药品监督管理部门才可以根据需要,确定符合药品检验条件的检验机构承担药品检验工作

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