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[单项选择]药品说明书中关于不良反应的列法，不正确的是
A. 如无资料可不列此项
B. 按不良反应的严重程度列出
C. 按发生的频率列出
D. 按症状的系统性列出
E. 应实事求是地详细列出
[单项选择]针对药品说明书中关于不良反应列法的要求，下列说法不正确的（）
A. 实事求是地详细列出
B. 按不良反应的严重程度列出
C. 按发生的频率列出
D. 未经临床试验确认的不良反应可不列
[单项选择]下列选项中不符合化学药品说明书中关于用法用量要求的是
A. 应标有常用剂量
B. 应标有明确的用药方法
C. 需按疗程用药的应标明疗程
D. 应标有动物的半数致死量
E. 可以标有负荷剂量和维持剂量
[单项选择]不符合化学药品说明书中关于【用法用量】要求的是
A. 应标有常用剂量
B. 应标有明确的用药方法
C. 需按疗程用药的应标明疗程
D. 应标有动物的半数致死量
E. 可以标有负荷剂量和维持剂量
[单项选择]关于药品规格的列法，不正确的是
A. 片剂应标明每片药片中含有主药的含量
B. 片剂应标明每片药片的实际重量
C. 片剂应标明每片药片中含有主药的重量
D. 生物制品应标明每支(瓶)有效成分的效价及装量
E. 生物制品冻干制剂应标明每支(瓶)有效成分的效价和复溶后体积
[单项选择]中药说明书中的[主要成分]应列
A. 主要药味
B. 有效部位
C. 有效成分
D. 有效部位或有效成分
E. 所有药味或有效部位、有效成分
[单项选择]中药说明书中的“主要成分”对复方制剂要求是
A. 主要药味的排序要符合中医君臣佐使组方原则，要与功能组织相符
B. 主要药味的排序要符合中医君臣佐使组方原则
C. 主要药味的排序与功能主治相符
D. 主要药味的排序依处方顺序为准
E. 主要药味排序依中草药的汉语拼音为准
[单项选择]关于药品说明书，下列哪一项说法是不正确的
A. 药品说明书是指导临床用药和病人治疗的主要依据
B. 药品说明书是药物信息情报最基本、最重要的来源
C. 药品说明书的内容是在新药研究中形成的
D. 药品说明书由生产厂家制定，可根据需要自行修改
E. 经国家药监局批准的药品说明书是药品法定文件
[单项选择]关于修改药品说明书，错误的是
A. 药品生产企业可以主动提出修改申请
B. 国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书
C. 药品生产企业未及时修改说明书，由此引起的不良后果由国家食品药品监督管理局承担
D. 药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示
E. 应根据药品上市后的安全性、有效性情况即时修改
[多项选择]下列关于化学药品说明书规范要求正确的是( )。
A. 制剂中，如含有可能引起不良反应的辅料或成分，也须列出
B. 药代动力学内容应包括药物在体内吸收、分布、代谢和排泄的全过程及其动力学参数
C. “化学药品说明书格式”中所列[药品名称]、[适应证]等项内容均按该品种的国家药品标准书写
D. “化学药品说明书格式”中所列[孕妇及哺乳期妇女用药]、[药物相互作用]两项不可缺少
E. 说明书的文字必须规范、准确、简练、通顺
[判断题]化学品安全技术说明书中，"成分/组成信息"一项，混合物只需给出其有害性组分即可。（）
[判断题]化学品安全技术说明书中，"成分/组成信息"一项，纯化学品应给出化学品名称或商品名和通用名。（）
[单项选择]化学品安全技术说明书中，“成分/组成信息”一项，无论是纯化学品还是混合物，如果其中包含有害性组分，则应给出该组分的（）。
A. 健康危害
B. 危险类别
C. 化学文摘登记号
[单项选择]招募说明书摘要出现在每( )个月更新的招募说明书中。
A. 3
B. 6
C. 9
D. 12
[单项选择]招募说明书摘要m现在每( )个月更新的招募说明书中。
A. 3
B. 6
C. 9
D. 12
